Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Беречь от детей
Общее описание
Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием
Производитель
ГУ НИИ БХ имени Ореховича РАМН
Фармстандарт, ООО
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета.
лиофилизат для приготовления раствора длявнутривенного введения
Описание лекарственной формы
10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
50 капсул в уп
Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп.
Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп.
растворитель- вода для инъекций
Состав
липоид ППЛ-400 400 мг
фосфолипиды (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг
натрия глицирризинат 65 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт "люкс" или "экстра"), масло подсолнечное или масло кукурузное.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин
Состав на одну капсулу.
Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %].
Фосфолипиды - 500мг; Натрия Глицирризинат - 200мг; Вспомогательные в-ва: мальтоза
фосфолипиды 500 мг
натрия глицирризинат 200 мг
Вспомогательные вещества: мальтоза
РАСТВОРИТЕЛЬ ВОДА Д/ИН
Описание
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Особые условия
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® форте не описано.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания
— вирусный гепатит (острый и хронический);
— жировая дегенерация печени (гепатоз);
— лекарственные, алкогольные, токсические поражения печени;
— цирроз печени;
— интоксикации;
— псориаз;
— нейродермит;
— экзема.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив® не наблюдалось
Побочные действия
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка.
Случаев передозировки не зарегистрировано
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.