Феринжект в Балахне

Антианемический препарат для парентерального применения

Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.

Австрия/Швейцария Германия/Швейцария

Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачный. раствор для внутривенного введения

10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 5 флак по 2мл флак 10мл

железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл. железа карбоксимальтозат 156-208 мг, эквивалентно содержанию железа 50 мг; Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до рН 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл

Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином. переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Препарат не предназначен для в/м введения. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа. В 1 мл препарата содержится до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой. В 1 мл препарата содержится менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на продолжительном диализе. Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения! Препарат Феринжект® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект® следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации. Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препрарат не влияет на способность к вождению и автотранспорта и управлению механизмами.

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. Фармацевтическая совместимость: Препарат Феринжект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке. После однократного внутривенного введения препарата Феринжект© в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут - 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови-(около З-л). Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалось

— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

— анемии, не связанные с дефицитом железа; — симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; — I триместр беременности; — детский возраст до 14 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.

Введение препарата Феринжект® в количестве, превышающим потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии. Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Местные реакции: часто - реакции в месте введения. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.