Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор
Производитель
*BERLIN CHEMIE/MENARINI*
BERLIN-CHEMIE
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, произведено Янагекс
Йенагексал Фарма ГмбХ
Йенагексал Фарма ГмбХ/Берлин-Хеми АГ
Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Берлин-Хеми АГ
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ/Берлин-Хеми АГ
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ Берлин-Хеми АГ
Янагексал Фарма ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Синонимы
Липамид,Липоевая кислота, Октолипен, Тиогамма, Тиоктацид,Эспа-Липон.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
12 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки картонные (1) - пачки картонные.
12 мл - ампулы темного стекла (10) - лотки картонные (1) - пачки картонные.
12 мл - ампулы темного стекла (20) - лотки карт
12 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки картонные (1) - пачки картонные.
12 мл - ампулы темного стекла (10); (20) - лотки картонные (1) - пачки картонные.
упак 5 ампул по 24мл
Состав
1 таб.
тиоктовая (?-липоевая) кислота 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий).
этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 0,388 г (в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - 0,600 г);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекции.
этилендиаминовая соль тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 32.33 мг
что соотв. содержанию тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 25 мг/мл
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и
Описание
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
Особые условия
Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
In vitro тиоктовая (?-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.
Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.
Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь тиоктовая (?-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.
Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Показания
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: очень редко - судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.
Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны обмена веществ: возможно - гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Местные реакции: возможно - жжение в месте инъекции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.