Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Плазмозамещающий препарат
Производитель
*FRESENIUS KABI*
Фрезениус Каби АБ
Фрезениус Каби Австрия Гмбх
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Синонимы
Гемохес 6%, Инфукол, Рефортан, Рефортан плюс.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10%
Раствор для инфузий 6%
Описание лекарственной формы
250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (20) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
250 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фр
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (15) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
500 мл - мешки пластиковые "фрифлекс" (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Состав
1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1 л
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 100 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г
осмолярность 308 мосм/л
рН 3.5-6.0.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Описание
Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения около 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.
Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.
Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.
Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.
Инфузия препарата ХАЕС-стерил (500 мл за 15 мин) добровольцам с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии 6% раствора) или на 145% (при инфузии 10% раствора) в течение 3-4 ч.
ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.
Особые условия
Перед началом терапии препаратом ХАЕС-стерил необходимо провести контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При показателях содержания креатинина 1.2-2 мг/дл (106-177 мкмоль/л) следует проводить ежедневный контроль за балансом жидкости и выделительной функцией почек.
При возникновении аллергических реакций во время проведения инфузии ХАЕС-стерила введение препарата следует немедленно прекратить и начать проведение противоаллергической терапии (антигистаминные препараты, преднизолон 120 мг в/в); при проведении реанимационных мероприятий назначают адреналин 0.05-0.1 мг в/в, ГКС в/в, 5% раствор альбумина.
При возникновении болей в области почек инфузию препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.
При необходимости смешивания с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики и убедиться в совместимости растворов.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата ХАЕС-стерил не описано.
Фармакокинетика
ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Показания
— лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
— острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
— терапевтическая гемодилюция.
Противопоказания
—хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
—почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);
—выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);
—гипергидратация;
—выраженная дегидратация;
—внутричерепное кровотечение;
—повышенная чувствительность к крахмалу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции (тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение, тошнота, рвота), шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности.
Кожные реакции: при длительном ежедневном применении в средних и высоких дозах часто - кожный зуд, трудно поддающийся терапии (рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл).
Прочие: редко - боли в области почек; при применении в высоких дозах - увеличение времени кровотечения, повышение концентрации сывороточной амилазы.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.