Группа товаров:
Дерматологические препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антипролиферативным действием для лечения псориаза
Производитель
Leo Pharmaceutical Products
NYCOMED
Лео Лэбораторис Лимитед
Лео Лэбораторис Лимитед/Лео Фармасьютикал Продактс
Лео Фармасьютикал Продактс /Лео Лэбораторис Лимит
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С
Страна происхождения
Дания
Дания/Ирландия
Ирландия
Ирландия/Дания
Синонимы
Псоркутан
Лекарственная форма
Крем для наружного применения однородный, белого цвета.
Мазь для наружного применения
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, слегка вязкий.
Описание лекарственной формы
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
60 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Состав
кальципотриол 50 мкг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, альфа-токоферол, парафин жидкий, полиэтиленгликоля стеарат, пропиленгликоль, парафин белый, вода очищенная.
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
эквивалентно кальципотриолу 50 мкг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, изопропанол, левоментол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода очищенная.
кальципотриола гидрат 52.2 мкг,
эквивалентно кальципотриолу50 мкг
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, хлоралилгексамина хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, глицерол 85%, парафин жидкий, парафин белый, вода очищенная.
Описание
Кальципотриол является аналогом витамина D. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является мощным ингибитором активации T-лимфоцитов, вызванной интерлейкином I.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении гормонально-активной формы витамина D3.
Особые условия
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется наносить мазь, крем и раствор препарата на лицо.
Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно вымыть после каждого применения мази, крема или раствора.
Гиперкальциемия развивается при превышении максимальной дозы кальципотриола за неделю. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю, что соответствует 60 мл раствора и 40 г мази или крема или 40 мл раствора и 60 г мази или крема (1 мл раствора соответствует 1 г мази или 1 г крема).
Во время лечения Дайвонексом врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза превышает потенциальные риски.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дайвонекс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Дайвонекс® не следует применять одновременно с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет, в зависимости от применяемой дозы, от 1% до 5%. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 очень короткий.
Показания
псориаз вульгарный (в т.ч. хронический псориаз волосистой части головы).
Противопоказания
— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе D, нефролитиазе, у детей при назначении крема и раствора (в возрасте до 6 лет - при назначении мази) в связи с отсутствием опыта применения; у пациентов старше 65 лет.
Передозировка
при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение концентрации кальция в крови.
Побочные действия
Дерматологические реакции: наиболее типичные - локальное раздражение кожи; типичные - эритема и зуд кожи; нетипичные - дерматит (в т.ч. дерматит кожи лица и периоральный при применении раствора), обострение псориаза; очень редкие - гиперпигментация, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: очень редкие - гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - ангионевротический отек и отек в области лица (при применении препарата в форме раствора).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.