Группа товаров:
Дерматологические препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Производитель
PHARMACEUTICALS ICN
UNIQUE Pharmaceutical Laboratories
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Страна происхождения
Индия
Синонимы
Амиклон, Антифунгол, Имидил, Кандибене, Кандид, Каандид-В6, Кандизол, Канестен, Канизон, Катризол, Кломазол, Клотримафарм, Клотриран, Менстан, Фактодин, Фунгинал, Фунгиймп
Лекарственная форма
Гель вагинальный однородный, белого цвета.
Крем для наружного применения
Крем для наружного применения 1%
орошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Раствор для местного применения 1%
Раствор для наружного применения 1%
Таблетки вагинальные
Описание лекарственной формы
1 - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - алюминиевые (1) - пачки
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
30 г - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
6 - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
флак 15мл
флак 20мл
Состав
беклометазона дипропионат250 мкг
клотримазол10 мг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
клотримазол 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
клотримазол 20 мг
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол, бензиловый спирт, цетомакрогол эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.
Описание
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans-, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грам положительных бактерий — возбудителя эритразмы Coryne bacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Особые условия
Препарат не применяют в офтальмологии.
Противопоказано наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном вагинальном введении Кандид В6 снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с нистатином активность Кандида В6 может снижаться.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.
Показания
—дерматофития головы (в т.ч. лица), тела, ног;
—микоз ногтей;
—разноцветный лишай;
—кандидоз кожи;
—кандидозная паронихия;
—кандидозный вульвит;
—кандидозный баланит;
—кандидоз наружных половых органов и аноректальной области;
—грибковый пеленочный дерматит;
—эритразма.
Противопоказания
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 7 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— нанесение на открытую раневую поверхность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Острая передозировка при местном применении Кандида маловероятна и не приводит к ситуации, представляющей угрозу для жизни.
Побочные действия
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит.
Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.