Диаскинтест в Чебоксарах

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - аллерген

Генериум, ЗАО ЛЕККО ЗАО

Россия

Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный.

Раствор для внутрикожного введения - 3 мл (30 доз) - флакон стеклянный - 1 шт.

одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 - 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный - 0,3876 мг, натрия хлорид - 0,46 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,063 мг, полисорбат 80 -0,005 мг, фенол - 0,25 мг, воду для инъекций -до 0,1 мл.

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ. Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью: — диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза; — дифференциальной диагностики туберкулеза; — дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа); — оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами. Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении. Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест® проводят: — лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса; — лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска; — лицам, на

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез; — соматические и другие заболевания в период обострения; — распространенные кожные заболевания; — аллергические состояния. В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Данные по передозировке препарата Диаскинтест® не предоставлены.

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.