Аэрус в Чегеме

Ингибитор протеолиза

Ваке спол.с.р.о.

Чешская Республика

аэрозоль для ингаляций дозированный

По 35 000 КИЕ (350 доз) или 25 000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 мл или 20 мл, соответственно, с дозирующим устройством (клапаном).

Апротинин, концентрированный раствор* - 0,00043 мл, в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (Калликреин Ингибирующих Единиц) (0,013 мг) Вспомогательные вещества: пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан), мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%.

Основное действующее вещество препарата Аэрус® - апротинин представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов. Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов. Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях. Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции. Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местно-раздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей. Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов.

Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать тёплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды. Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками. При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.

Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими лекарственными средствами, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином из-за возможности их прямого химического взаимодействия.

Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. Период полувыведения апротинина из кровотока составляет около 2 часов. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения - около 1 млн. КИЕ.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп, и другие ОРВИ).

Повышенная чувствительность к апротинину. Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Аллергические реакции ( в т. ч. на белок крупного рогатого скота). Беременность Период лактации. Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей ).

По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов. Со стороны центральной нервной системы: психотическая реакция, галлюцинация, спутанность сознания. Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.