Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: действующее вещество мелатонин - 0,30 мг
вспомогательные вещества-, кальция гидрофосфата дигидрат - 67,37 мг, целлюлоза микрокристаллическая -25,00 мг, кроскармсллоза натрия - 2,00 мг, повидон-К25 - 3,33мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, тальк - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,50 мг; оболочка: для дозировки 0,3 мг гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) - 3,00 мг;
Особые условия
В период применения препарата Меларепа® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами мопоамииооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
Профилактика и курсовое лечение:
Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
Метеочувствительность.
Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).
Депрессивный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.