Натрия тиосульфат в Дигоре

Комплексообразующее средство

**** Верофарм,АО Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютика Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Новосибхимфарм ОАО ОЗОН,ООО СибирьФарм, ООО Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО Химзавод им. Л.Я. Карпова ОАО/ Фарм.фабрика Санкт-

Россия

прозрачная бесцветная жидкость. Раствор для в/в введения

10 ампул по 10 мл 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные. 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Натрия тиосульфат 300,0; натрия гидрокарбонат 20,0; Вода д/ин 1л Состав на 1 мл: Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат - 300,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, вода для инъекций -до 1,0 мл

При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами. Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях, но максимальную активность проявляет в печени). Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов, однако, родоназная система работает медленно, и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации, в связи, с чем для ускорения реакции, катализируемой родоназой, необходимо введение в организм натрия тиосульфата, который является донатором серы.

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита. При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе. В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита. При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РОг ненадежны. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не выявлено.

Необходимо категорически избегать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия. Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего, их нельзя вводить через одно и тоже устройство для внутривенного введения. Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения. Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

После внутривенного введения 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде. Объем распределения составляет 0,15 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 минут, при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг, т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т1/2 составляет 182 минуты.

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца, цианидами, солями йода, брома. В составе комбинированной терапии аллергических заболеваний, артрита, невралгии.

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют, частота представленных побочных эффектов, сообщаемых в медицинской литературе, не может быть оценена. Аллергические реакции, снижение артериального давления, головная боль, дезориентация, тошнота, рвота, удлинение времени кровотечения, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему тела. Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.