Группа товаров:
Средства при диабете
Беречь от детей
Общее описание
Метаболическое средство.
Производитель
АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ
АВД. фарма Гмбх и Ко.КГ/Виатрис Гмбх и Ко.КГ
Аста Медика АГ
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ/Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Плива АО
Страна происхождения
Германия
Синонимы
Берлитион, Липамид,Липоевая кислота, Октолипен, Тиогамма, Эспа-Липон.
Лекарственная форма
желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 100 шт в уп.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 30 шт в уп.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой по 600 мг - 60 шт в уп.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
1 таб.
тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе индигокармина.
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота600 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желты
Описание
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится и вырабатывается в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях основного энергообразующего цикла трикарбоновых кислот в каждой клетке. Тиоктовая кислота является эндогенным водо- и жирорастворимым антиоксидантом.
Тиоктовая кислота защищает клетку от разрушительного действия свободных радикалов; обладает антитоксическим действием; восстанавливает внутреннюю антиоксидантную систему организма, в том числе витамины С, Е, коэнзим Q10 и др., повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона.
Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое, ноотропное действие. Результатом воздействия тиоктовой кислоты на транспортеры GLUT4 рецепторов является повышение утилизации глюкозы и снижение проявлений инсулинорезистентности.
Уменьшает чувство голода, ускоряет окисление жирных кислот, препятствуя накоплению жировых отложений.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности абсорбции, гарантирует стабильный уровень тиоктовой кислоты в плазме крови и высокую биодоступность.
Особые условия
Употребление алкоголя является фактором риска развития алкогольной полинейропатии, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
При приеме препарата моча может приобретать специфический запах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалась.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция) и молочными продуктами. Интервал между приемами должен быть не менее 2 часов.
Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро (в течение 1520 мин) и полностью всасывается в начальных отделах желудочнокишечного тракта благодаря форме быстрого высвобождения. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи снижает всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям натощак за 30 мин до приема пищи позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Биодоступность тиоктовой кислоты БВ составляет 85 %. Основные пути метаболизма окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (8090 %). Период полувыведения составляет 25 минут.
Показания
Нейропатия различного генеза, в том числе диабетическая и алкогольная полинейропатии, полинейропатии с системными поражениями соединительной ткани, поражения лицевого нерва. Инфаркт мозга.Болезнь Паркинсона. Диабетическая ретинопатия и диабетический макулярный отек. Глаукома. Острый вирусный гепатит С легкой степени тяжести. Острый вирусный гепатит А (без печеночной комы) тяжелой степени тяжести. Острый вирусный гепатит С средней степени тяжести. Поражения межпозвонкового диска и других отделов позвоночника с радикулопатией. Другие состояния, сопровождающиеся повреждением клеток тканей и органов свободными радикалами.
Противопоказания
— беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к тиоктовой (?-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: В случае приема тиоктовой (аль-фалипоевой) кислоты в разовой дозе 10 40 г (более 16 таблеток по 600 мг) могут отмечаться признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотнощелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови; генерализованные судорожные припадки)).
При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненноважных органов.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочнокишечного тракта:
Часто – тошнота; очень редко – рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко – кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто – головокружение.
Общего характера:
Очень редко – из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.