Группа товаров:
Дыхательная система
Беречь от детей
Общее описание
капли для приема внутрь 100 мг + 4 мг/ мл;
флакон-капельница темного стекла 10 мл пачка картонная 1;
код EAN:8594737182716;
№ П N012577/01, 2011-06-02; производитель:Teva Czech Industries s.r.o. (Чешская Республика)
Производитель
****
GALENA
IVAX
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.
Галена А.С.
Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.
Тева Чешские Предприятия с.р.о.
Страна происхождения
Польша
Чешская Республика
Лекарственная форма
Густой, коричневато-черный по цвету сироп, с тимьяновым запахом, сладкого вкуса. Со временем возникает небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.
капли
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
сироп
Таблетки
Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (2) - коробки картонные.
10 - блистеры (2) - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
во флаконе темного стекла 100 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Капли для приема внутрь 10 мл
во флаконе-капельнице темного стекла 10 мл;
в пачке картонной 1 флакон.
упак 20 таблеток
флак 100мл
флак 10мл
Состав
1 мл 1 фл.
гвайфенезин 100 мг 2.5 г
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
1 мл 1 фл.
гвайфенезин 100 мг 5 г
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
1 таб.
гвайфенезин 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат
гвайфенезин; бутамирата дигидрогенцитрат; Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
Капли для приема внутрь 10 мл
гвайфенезин 1 г
бутамирата цитрат 0,04 г
вспомогательные вещества: этанол 95% — 3 г; полисорбит 80 — 0,01 г; пропиленгликоль — до 10 мл
Тимьяна экстракт жидкий - 4,1666 г
Чабреца экстракт жидкий - 4,1666 г
Подорожника экстракт жидкий - 4,1666 г
Вспомогательные вещества:
мед очищенный, натрия бензоат, пропилпарабен, сахароза, вода очищенная
экстракт тимьяна жидкий 4,1666 г
экстракт чабреца жидкий 4,1666 г
экстракт подорожника жидкий 4,1666 г
вспомогательные вещества: очищенный мед — 22,5 г; сорбиновая кислота; натрия бензоат; метилпарабен; пропилпарабен; сахароза; очищенная вода
Описание
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Особые условия
Препарат содержит 62 г сахарозы (1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит до 3,1 г сахарозы, 1 столовая ложка (15 мл) — до 9,3 г сахарозы). В связи с этим, прием препарата не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением усвоения глюкозы и галактозы, при недостаточности энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу, больным с сахарным диабетом. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях и травмах главного мозга, больным с эпилепсией. В периоды беременности и лактации следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата. Применять только по рекомендации врача. Стоптуссин Фито не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 ч.
Показания
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
— для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, декомпенсация сердечной деятельности, заболевания печени и почек, детский возраст до 1 года, врожденная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы и галактозы; недостаток энзима, расщепляющего сахарозу и изомальтозу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота (признаки интоксикации гвайфенезином). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и водно-солевого баланса. Специфический антидот отсутству
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
Прочие: очень редко - боль вокруг глаз.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.