Тимодепрессин в Ессентуках

Синтетический пептидный препарат

Московский эндокринный завод ,ФГУП ЦИТОМЕД МБНПК,ЗАО

Россия

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха. Спрей назальный дозированный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные

гамма-глутамил-триптофан динатрия1 мг Вспомогательные вещества:натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид 1 М (до рН 6.0-8.5), вода очищенная.

Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных гамма-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу. Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток. Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей альфа (ФНОальфа), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1. Тимодепрессин® снижает острую реакцию "трансплантат против хозяина" (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза. Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.

Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие. При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Всасывание При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. Сmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения. Распределение Сmax в органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 и 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1.5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется на 70% в печени. Выводится с мочой (55-59%), а также с калом (13–19%). Т1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше: — хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи; — аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. ревматоидный артрит, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей; — гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Другие показания: — при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении; — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей; — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга

— неконтролируемая артериальная гипертензия; — инфекционные (в т.ч. вирусные) заболевания в остром периоде; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Со стороны системы кроветворения: после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.