Группа товаров:
Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Синтетический пептидный препарат
Производитель
Московский эндокринный завод ,ФГУП
ЦИТОМЕД МБНПК,ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха
Описание лекарственной формы
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные
Состав
гамма-глутамил-триптофан динатрия1 мг
Вспомогательные вещества:натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид 1 М (до рН 6.0-8.5), вода очищенная.
Описание
Иммунодепрессант. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных гамма-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей альфа (ФНОальфа), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию "трансплантат против хозяина" (РТПХ), и на 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичен, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Особые условия
Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Фармакокинетика
Всасывание
При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. Сmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Распределение
Сmax в органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 и 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1.5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется на 70% в печени.
Выводится с мочой (55-59%), а также с калом (13–19%). Т1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Показания
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше:
— хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. ревматоидный артрит, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
— гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга
Противопоказания
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— инфекционные (в т.ч. вирусные) заболевания в остром периоде;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.