Группа товаров:
Нервная система
Беречь от детей
Общее описание
Седативное средство.
Производитель
KREWEL MEUSELBACH
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
капли для приема внутрь.
капли для приема внутрь.
Описание лекарственной формы
флак 20мл
флак 20мл
флак 50мл
Состав
Доксиламина сукцинат 25,0 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% 450,0 мг
Мятное масло 1,4 мг
Вода очищенная 449,7 мг
Фенобарбитал - 18,40 мг
Этилбромизовалерианат - 18,40 мг
Мятное масло - 1,29 мг
Хмелевое масло - 0,18 мг
Этанол 96 % - 469,75 мг
Вода очищенная – 411,97 мг
Описание
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Доксиламин быстро и практически полностью абсорбируется сразу после перорального применения. Действие начинается в течение 30 минут, максимальная концентрация в сыворотке крови 99 нг/мл обнаруживается через 2,0-2,4 часа после перорального применения дозы 25 мг. Продолжительность действия от 3-х до 6-ти часов.
Особые условия
Следует учитывать, что препарат содержит 55 об.% этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 г) и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, во время пребывания на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При появлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщать о них лечащему врачу.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Валокордин® — Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, наркотическими анальгетиками (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными, блокаторами Н1 -гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, трициклические антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Валокордин®-Доксиламин, необходимо избегать одновременного употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Фармакокинетика
В основном метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Период полувыведения колеблется в пределах от 10,1 до 12 часов. Основная часть дозы (ок. 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — кишечником.
Показания
— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
— бессонница (затруднение засыпания);
— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
•повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата;
•закрытоугольная глаукома;
•гиперплазия предстательной железы, задержка мочи;
•детский и подростковый возраст.
Побочные действия
Наиболее часто отмечаемые побочные действия:
— запор,
— сухость во рту,
— нарушения аккомодации,
— задержка мочи,
— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
Реже (от 0,01% до 10%) вероятны:
Сердечно-сосудистая система:
Могут возникнуть тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение или повышение артериального давления и декомпенсация уже имеющегося нарушения сердечного ритма. Возможны изменения на ЭКГ.
Система кроветворения и лимфатическая система:
В исключительно редких случаях после применения антигистаминовых препаратов могут появляться изменения картины крови в форме лейкопении, тромбоцитопении и гемолитической анемии, очень редко наблюдались апластическая анемия и агранулоцитоз.
Нервная система:
Головокружение, головная боль.
Расстройства зрения:
Повышение внутриглазного давления
Расстройства уха и ушного лабиринта:
Шум в ушах
Дыхательная система:
Сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция и бронхоспазм которые могут привести к ухудшению дыхательной функции.
Желудочно-кишечный тракт:
Тошнота, рвота, диарея, потеря или увеличение аппетита, боль в эпигастрии. В очень редких случаях может возникнуть опасная для жизни паралитическая кишечная непроходимость. Сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха) на фоне терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.
Мочевыводящая система:
Нарушение мочеиспускания.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.