Группа товаров:
Кровь и кровообращение
Беречь от детей
Общее описание
Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием
Производитель
Митим С.р.Л./Фармакор продакшн,ООО
Страна происхождения
Италия/Россия
Лекарственная форма
капсулы
Раствор для в/в и в/м введения
Описание лекарственной формы
25 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонны
упак 10 ампул по 2мл
Состав
Сулодексид 250ЛЕ; Вспомогательные в-ва: глицерил каприлокапрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный,
Сулодексид 600ЛЕ;
Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода
Описание
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс – сулодексид – натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней.
Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
— быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III(ATIII);
— дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина II (КГ II).
Ангиофлюкс обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного Xа и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП).
Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов.
Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Особые условия
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
Ангиофлюкс не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении сулодексид быстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения Cmax при парентеральном введении – 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепаринов сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч – 67%.
Показания
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда); нарушение мозгового кровообращения (включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления); дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией; сосудистая деменция; окклюзионные поражения периферических артерий (в т.ч. атеросклеротического и диабетического генеза); флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой); для продолжения терапии при развитии гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата;
— геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией;
— беременность I триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
С осторожностью: пациентам, находящимся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Прочие: кожная сыпь; в месте инъекции - боль, жжение, гематома.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.