Мовипреп в Хилке

слабительное средство

Норджин Лимитед

Великобритания

Саше А: Порошок от белого до желтого цвета с характерным запахом лимона. Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 111,896 г препарата в ламинированное саше А. По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б. По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Саше А: Действующие вещества: Макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат безводный 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г. Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г. Саше Б: Действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам, склонным к аспирации либо регургитации, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем. Приготовленный раствор препарата МОВИПРЕП® не заменяет регулярное потребление жидкости, поэтому необходимо поддерживать достаточный уровень жидкости в организме. У истощенных, ослабленных пациентов, пациентов с различными сопутствующими заболеваниями, с клинически значимым нарушением функции почек, аритмией и риском нарушения баланса электролитов следует рассмотреть необходимость определения уровня электролитов на исходном уровне и после лечения, оценки функции почек и выполнения ЭКГ исследования. В редких случаях наблюдалась серьезная аритмия, включая фибрилляцию предсердий, ассоциированная с применением ионных осмотических слабительных для подготовки кишечника. Данные явления возникают преимущественно у пациентов с имеющимися кардиологическими факторами риска и нарушением баланса электролитов. В случае появления у пациентов любых симптомов, свидетельствующих об аритмии или сдвигах водного/электролитного баланса (например, отеки, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), следует определить уровень электролитов в плазме крови, выполнить ЭКГ и провести адекватное лечение всех выявленных отклонений. Если у пациента возникают такие симптомы, как выраженный метеоризм, вздутие живота, боль в животе или любые другие реакции, затрудняющие дальнейший прием препарата, необходимо замедлить или временно приостановить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При лечении пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует учитывать, что препарат содержит 56,2 ммоль абсорбируемого натрия на 1 литр раствора. При лечении пациентов с нарушением функции почек или пациентов, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием калия, следует учитывать, что препарат содержит 14,2 ммоль калия на 1 литр раствора. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом МОВИПРЕП® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Диарея, вызванная приемом препарата МОВИПРЕП , может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Лекарственные препараты, принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), могут быть выведены из ЖКТ, не абсорбируясь.

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки. Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70-80 % от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.

-гиперчувствительность к любому из компонентов препарата -нарушение опорожнения желудка (гастропарез) -кишечная непроходимость -перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта -фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама) -дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты) -тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит -возраст до 18 лет -бессознательное состояние С осторожностью -нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке -нарушения сознания -дегидратация -тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) -тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) -тяжелые острые воспалительные заболевания -боль в животе неясной этиологии Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно

Симптомы: тяжелая диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса. Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости - внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты отмечаются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными нежелательными эффектами для макрогол-содержащего препарата являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна. В результате диареи и/или рвоты может развиваться дегидратация. Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, диспноэ, отек Квинке и анафилактический шок. Нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: Очень частые: >1/10 Частые: >1/100, <1/10 Нечастые: >1/1000, <1/100 Редкие: >1/10000, <1/1000 Очень редкие: <1/10000 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании полученных данных) -Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, диспноэ и кожные реакции (см. ниже). -Нарушения психики: Частые: нарушения сна. -Нарушения со стороны нервной системы: Частые: головокружение, головная боль. Частота неизвестна: судороги, связанные с тяжелой гипонатриемией. -Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Частота неизвестна: дегидратация, электролитные нарушения, включая уменьшение уровня бикарбоната в крови, гиперкальциемию и гипокальциемию, гипофосфатемию, гипокалиемию и гипонатриемию и изменения уровней хлоридов в крови. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Частота неизвестна: кратковременное повышение артериального давления, аритмия, учащенное сердцебиение. -Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса. Частые: рвота, диспепсия. Нечастые: затрудненное глотание. Частота неизвестна: метеоризм, позывы на рвоту. -Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечастые: отклонения от нормы функциональных печеночных проб. -Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна: аллергические кожные реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь и покраснение кожи. -Общие расстройства: Очень частые: недомогание, повышение температуры тела. Частые: озноб, жажда, голод. Нечастые: дискомфорт. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.