Общее описание
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа2-адреномиметик).
Производитель
Институт де Ангели С.Р.Л.
Институт Де Анжели С.р.Л.
Институто де Анжели С.р.Л. / Сагмел Инк
Сагмел Инк, США/Институто Де Анжели
Сагмел Инк.
Страна происхождения
Италия
Италия/США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Лекарственная форма
Спрей назальный
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Спрей 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Спрей назальный
Спрей назальный (для детей)
Спрей назальный 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом ментола и камфоры
Описание лекарственной формы
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с распылителем - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) - пач
Спрей назальный дозированный 0,025 мг/доза. По 10 мл ( во флаконе из полиэти-лена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по ме-дицинскому применению помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный 0,025 мг/доза. По 15 мл ( во флаконе из полиэти-лена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по ме-дицинскому применению помещают в картонную пачку.
Спрей назальный дозированный 0,025 мг/доза. По 30 мл во флаконе из полиэти-лена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по ме-дицинскому применению помещают в картонную пачку.
флак 15мл
флакон 10 мл в инд/уп
Состав
1 мл:
- фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.
100 мл
фенилэфрина гидрохлорид 0.125 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.018 г, глицерол - 5 г, макрогол 1500 - 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.226 г, калия дигидрофосфат - 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 94.76 г.
натрия хлорид 0,65г; Вспомогательные в-ва:бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат дигидрат,вода
Оксиметазолина г/х - 0,025мг, 150 доз. Вспомог.в-ва: бензалкония хлорид, камфора рацемическая,эвкалиптол,левоментол,динатрия эдетат дигидрат,полисорбат,пропиленгликоль,натрия гидрофосфат дигидрат,натрия дигидрофосфат дигидрат,кислота хлористоводородная конц.,вода очищенная.
Оксиметазолина г/х - 0,025мг, 150 доз. Вспомог.в-ва: бензалкония хлорид, макрогол, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат дигидрат,натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат дигидрат, кислота хлористоводородная конц.,вода очищенная
оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,02 г, камфора рацемическая 0,17 г, эв-калиптол (цинеол) 0,17 г, левоментол 0,17 г, динатрия эдетат дигидрат 0,1 г, полисорбат 80 0,2 г, пропиленгликоль 10 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,006 г, натрия дигидрофос-фат дигидрат 0,65 г, кислота хлористоводородная конц. 0, 003 г, вода очищенная 89,711 г.
оксиметазолина гидрохлорид 0,05 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,02 г, макрогол 400 7,5 г, повидон 0,4 г, пропиленгликоль 7,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,006 г, натрия дигидрофосфат ди-гидрат 0,65 г, эдетат динатрия дигидрат 0,1 г, кислота хлористоводородная конц. 0,003 г, вода очищенная 85,571 г.
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), бензиловый спирт, динатрия эдетат, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор), камфора, эвкалиптол, ментол, бензиловый спирт, динатрия эдетат, полисорбат 80, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
фенилэфрина гидрохлорид 0,25 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,018 г, эвкалиптол (цинеол) 0,040 г, гли-церол 4,000 г, макрогол 1500 1,500 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигид-рофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,020 г, вода очищенная 95,845 г.
фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная
Описание
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), ока-зывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизи-стых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, за-стойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает са-мочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Особые условия
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции. При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении - по каплям.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Но при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрес-санты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмоген-ность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) свя-занный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронар-ном атеросклерозе).
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболева-ниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхатель-ных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом
Противопоказания
— атрофический ринит;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, при одновременном применении ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следую-щих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение ар-териального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нерв-ной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артери-ального давления, остановка дыхания и кома). Лечение – симптоматическое; при случай-ном приеме внутрь – промывание желудка, прием активированного угля.
Побочные действия
Жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, сухость в полости рта и горле, чи-хание, увеличение объема секрета, выделяющегося из полости носа. После того, как прой-дет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: повышение артери-ального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тревога, тошнота, бессонница. При длительном применении препарата (более 7 дней) возможны: реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа, атрофия слизистой оболочки по-лости носа, тахифилаксия (быстрое снижение лечебного эффекта при повторном приме-нении). Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.