Клиогест в Иваново

Противоклимактерический препарат

NOVO NORDISK Ново Нордиск А/С

Дания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "NOVO 281 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "NOVO 281".

28 - диски пластиковые календарные (1) - пачки картонные.

эстрадиола гемигидрат 2.07 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 2 мг норэтистерона ацетат 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин). эстрадиола гемигидрат2.07 мг, что соответствует содержанию эстрадиол2 мг норэтистерона ацетат1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), глицерола триацетат (триацетин).

Противоклимактеричеcкий препарат. Содержит аналог натурального эстрогена - 17бета-эстрадиол и синтетический прогестерон - норэтистерона ацетат. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в пери- и постменопаузе, а добавление норэтистерона ацетата препятствует развитию гиперплазии миометрия. Прием 17бета-эстрадиола в комбинации с норэтистерона ацетатом в дозах, содержащихся в Клиогесте, приводит к снижению уровней холестерина и ЛПНП, а также к повышению уровня ЛПВП. 17бета-эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани, препятствует развитию остеопороза. Норэтистерон уменьшает возбудимость и сократимость миометрия, снижает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ в гипофизе, угнетает выработку гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию. Обладает незначительным андрогенным действием.

Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Клиогест содержит как эстроген, так и прогестаген. Было показано, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий. Таким образом, риск развития рака эндометрия снижается до того же уровня, как и у женщин, не получающих заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Принимая препарат Клиогест женщина получает прогестаген в течение 10 дней каждого цикла. Хотя во многих исследованиях не удалось выявить увеличение частоты возникновения рака молочной железы при применении эстрогенов, в некоторых из них отмечалось незначительное повышение частоты данного заболевания при длительной терапии (например, 10 лет и более). Обследование нескольких тысяч женщин не выявило повышения смертности от рака молочной железы среди женщин, получавших лечение эстрогенами. Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение АД, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование. Начиная прием препарата Клиогест следует прекратить прием пероральных контрацептивных препаратов. При необходимости следует порекомендовать пациентке другие (негормональные) методы контрацепции. У женщин, при отсутствии в прошлом операций на матке, принимающих или принимавших ранее эстрогены без добавления прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью провести обследование для выявления возможной гиперплазии эндометрия. Нарушения функции печени (в т.ч. гипербилирубинемия, наблюдаемая при синдроме Дубинина-Джонсона или синдроме Ротора) требуют тщательного контроля и периодической проверки функционального состояния печени. В случае ухудшения состояния ЗГТ следует прекратить. Пациентам, получающим антигипертензивные препараты, или пациентам с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью требуется врачебный контроль. Во время приема препарата в течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений из влагалища, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания. Однако если же кровотечения или вагинальные кровянистые выделения не прекращаются (усиливаются) в течение 3 мес или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания, следует произвести диагностическую аспирационную биопсию или выскабливание матки с целью исключения возможных злокачественных новообразований и рассмотрения возможности проведения альтернативного лечения. Пропуск в приеме таблеток может приводить к эпизодам кровотечений.

Барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин усиливают метаболизм эстрогенов. Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противосудорожные препараты, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата. При одновременном назначении может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

17бета-эстрадиол После приема внутрь 17бета-эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2-4 ч. Во время приема Клиогеста концентрация 17бета-эстрадиола составляет 70-100 пкг/мл. Связывание 17бета-эстрадиола с белками плазмы составляет 90%. Эстрогены выделяются с грудным молоком. Метаболизируется в печени. T1/2 17бета-эстрадиола составляет 14-16 ч. 90-95% метаболитов экскретируется с мочой в виде биологически неактивных глюкуронидных и сульфатных конъюгатов; 5-10% выделяется с калом, в основном, в неизмененном виде. Норэтистерона ацетат Норэтистерона ацетат быстро всасывается и превращается в норэтистерон, затем метаболизируется и экскретируется в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов с мочой, частично, в неизмененном виде, небольшое количество - с калом. T1/2 составляет 3-6 ч.

— лечение синдрома эстрогенной недостаточности; — профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде в случае высокого риска переломов (при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза).

— вагинальное кровотечение неясной этиологии; — диагностированный или подозреваемый рак молочной железы; — диагностированные гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные заболевания; — указания в анамнезе на доброкачественные или злокачественные опухоли печени; — тяжелые формы заболевания печени; — порфирия; — тромбофлебит глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические состояния или достоверные сведения о них в прошлом; — сахарный диабет; — ретинопатия; — атеросклероз; — ИБС; — умеренная и тяжелая артериальная гипертензия; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

тошнота, рвота.

Основной побочный эффект заключается в нерегулярных кровотечениях, которые чаще всего появляются в первые месяцы лечения. Кровотечения могут возникать даже при атрофии эндометрия, причины данного феномена до настоящего времени неизвестны. Как правило, через несколько месяцев лечения наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений вплоть до аменореи. У некоторых женщин кровотечения могут продолжаться и в постклимактерическом периоде; в таких случаях следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропуски в приеме таблеток могут привести к возникновению кровотечений. Во время лечения возможно появление болезненности молочных желез, тошноты, головной боли и отеков. Перечисленные симптомы носят, как правило, преходящий характер. Имеются данные о появлении алопеции, кожных реакциях и нарушениях зрения. Отмечались случаи рака молочной железы и тромбоэмболические осложнения, однако нет оснований говорить об увеличении числа случаев данных заболеваний, связанных с применением препарата.