Группа товаров:
Нервная система
Беречь от детей
Общее описание
Ноотропное средство
Производитель
САГ Мануфактуринг С.Л.У.
Страна происхождения
Испания
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала, по 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество: цитиколина моионатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина);
вспомогательные вещества: сорбитол 20,0 г, глицерол 5.0 г, пропиленгликоль 1.04 г, метилпарагидроксибензоат 0,16 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г. калия сорбат 0,14 г, натрия цитрата дигидрат 0,60 г, натрия сахаринат 0,02 г, краситель азорубин (Е 122) 0.0002 г, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S 0,04 г, лимонная кислота до pH 6.0.вода очищенная до 100 мл
Особые условия
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках:
1.Возьмите пакетик Рекогнан® 1000 мг за край и встряхните.
2.Оторвите край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
3.Содержимое пакетика выпейте непосредственно после вскрытия.
4.Или растворите в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпейте.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколип усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга
Противопоказания
Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Побочные действия
Частота побочных реакций
Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.