Общее описание
Спазмолитическое средство
Лекарственная форма
Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков
Описание лекарственной формы
Капсулы пролонгированного действия по 200 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован¬ной.
По 1, 3, 6 контурных ячей.
Состав
Одна капсула содержит активное вещество мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг, повидон (пласдон К 90, коллидон 90 F) - 5 мг, магния стеарат - 2 мг; состав капсулы твердой желатиновой: корпус и крышечка - титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый
Описание
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Особые условия
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератро-вой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобож¬дения. Даже после многократного приема не наблюдается значитель¬ной кумуляции.
Показания
У взрослых
Спазм органов желудочно - кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки. У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточнос¬тью данных по эффективности и безопасности).Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью
Побочные действия
Возможно: тошнота, аллергические реакции, головокружение, головная боль, диарея, запор
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.