Группа товаров:
Антибактериальные препараты
Беречь от детей
Общее описание
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Производитель
Abbott Nutrition Ltd
Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
СмитКляин Бичем ПиЭлСи
СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз
Страна происхождения
Великобритания
Соединенное королевство
Лекарственная форма
Мазь
Мазь назальная
Описание лекарственной формы
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
3 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Состав
мупироцин 22 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350.
мупироцин кальция 21.5 мг,
что соответствует содержанию мупироцина 20 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.
Описание
Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens.
Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.
При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
In vitro Бактробан® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие ?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis.
К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.
Особые условия
Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками.
Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы.
В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится из организма почками.
Показания
— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
— лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
— профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Побочные действия
В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (<1/10 000) во время рутинного применения препарата и указанная частота связана скорее с частотой сообщений, нежели с частотой развития реакции.
Нежелательные реакции по органам и системам перечислены ниже, с указанием частоты их возникновения. Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (> 1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко: местные реакции гиперчувствительности.
Со стороны дыхательных путей: иногда: аллергические реакции со стороны слизистой.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.