Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Ферментный препарат с тромболитическим действием
Производитель
Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Капсулы
твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой
темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®». Содержимое
капсулы – порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Описание лекарственной формы
50 капсул в уп
капс. 800 ЕД: 30шт
капс. 800 ЕД: 4шт
Состав
тромбовазим 800ЕД;
Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, МКЦ, натрия хлорид
Описание
Тромбовазим увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.
Тромбовазим не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения. Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом. Тромбовазим не гидролизует нативные белки тканей, не обладает токсическим или местнораздражающим действием.
Благодаря иммобилизации на химически инертном носителе, тромбовазим обладает низкой иммуногенностью и не проявляет токсических свойств в дозах значительно превышающих терапевтические.
Особые условия
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЁМЕ
С осторожностью:
- поливалентная аллергия;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- угроза кровотечения из вен пищевода;
- уролитиаз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся
к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Лекарственное взаимодействие
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект,
не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приёмами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 1618%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс тромбовазима составляет (CD) 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) тромбовазима - 0,057 мин-1. Период полувыведения (Т1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается. Не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Основной путь выведения препарата - через почки (80%) в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение Т1/2 тромбовазима. Частично метаболизируется и выводится через печень (20%).
Показания
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности (2-4 класса по классификации СЕАР).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, магния и лития, а также с антибиотиками, тетрациклинового ряда.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, гиперкинезы.
Лечение: симптоматическое. Гиперкинезы устраняются приемом седативных средств.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.