Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антацидный препарат
Производитель
RUBELLA BEAUTY S.p.A
А.Наттерманн энд Сие ГмбХ
Авентис Фарма Лимитед
Авентис Фарма С. п А.
Рон-Пуленк Рорер
Санофи-Авентис С.П.А.
Фарматис
Фарматис(Терапликс)
Страна происхождения
Германия
Италия
Фарерские острова
Франция
Лекарственная форма
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Суспензия для приема внутрь
Суспензия для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная
Таблетки жевательные
Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой "MAALOX" на одной стороне и "sans sucre" на другой, с запахом лимона.
Описание лекарственной формы
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 мл - пакетики (30) - пачки картонные
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (6) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (10) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (20) - пачки картонные.
4.3 мл (6 г) - мини-пакеты (30) - пачки карто
4.3 мл (6 г) суспензии в мини-пакет (саше) , 6 мини-пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
упак 20 табл
флак 250мл
Состав
1 таб.
алгелдрат (в форме алюминия оксида гидратированного) 400 мг,
?что соответствует содержанию алюминия оксида 200 мг
магния гидроксид 400 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), мальтитол, магния стеарат, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)), натрия сахаринат, глицерол 85%, тальк.
алгелдрат (алюминия гидроксид в виде алюминия оксида гидратированного)460 мг,
что соответствует содержанию алюминия оксида 230 мг
магния гидроксид 400 мг
Вспомогательные вещества:сахароза (раствор 64%), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный, натрия хлорид.
альгельдрат (алюминия гидроксид)3.5 г
магния гидроксид4 г
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, масло мятное эфирное, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, сорбитол 70% (некристаллический), перекись водорода 30%, вода очищенная
альгельдрат (алюминия гидроксид)525 мг
магния гидроксид (в форме геля)600 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная, лимонной кислоты моногидрат, масло мятное эфирное, маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, сорбитол 70% (некристаллический), перекись водорода 30%, вода очищенная.
Магния гидроксид - 400 мг;
Алгелдрат* (в виде алюминия оксида гидратированного) - 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида).
* - алюминия гидроксид
Вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским), сорбитол, маннитол, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, сахароза.
Описание
Маалокс® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв . Н+ на мини-пакет [определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)]. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс® мини обычно не вызывает запора.
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Особые условия
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс® мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс® мини и фторхинолонов (смотри "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено: Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,80 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
- С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
- С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® мини снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
- С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)
При совместном применении препарата Маалокс® мини с полистиролсулъфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
- С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
- Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога,
кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола,
кофе, никотина и т.п,
- Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога,
кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения
некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные
препараты, глюкокортикостероиды и др.).
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность.
? Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
? Гипофосфатемия.
? Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
? Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-
изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
? Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Передозировка
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел "С осторожностью").
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: - нечастые >0,1 % и <1 %; - неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания:
Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.