Группа товаров:
Гормональные препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Пероральный гипогликемический препарат
Производитель
Кимика Монтпеллиер С.А.
Кимика Монтпелье С.А.
Страна происхождения
Австралия
Аргентина
Синонимы
Гликон, Глиформин, Глюкофаж, Метформин, Сиофор, Веро-метформин, Глиминфор, Дианормет, Метфоргамма, Формин Плива
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне и логотипом - на другой; на изломе - шероховатая поверхность белого цвета
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (6) - пачки картонные.
10 - блистеры (12) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
100 - контейнеры пластиковые.
120 - контейнеры пластиковые.
1000 - контейнеры пластиковые
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
упак 60 таблеток
Состав
1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза - 15 мг, повидон - 40 мг, стеариновая кислота - 3.5 мг, крахмал кукурузный 50 мг, лактозы моногидрат - q.s. до 700 мг.
Состав оболочки: опадрай белый YS-30-18056 - 14 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 - 3.5 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат - 0.07 мг.
глибенкламид 2.5 мг
метформина гидрохлорид 500 мг
метформина гидрохлорид 1000 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS
метформина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза - 15 мг, повидон - 40 мг, стеариновая кислота - 3.5 мг, крахмал кукурузный 50 мг, лактозы моногидрат - q.s. до 700 мг.
Состав оболочки: опадрай белый YS-30-18056 - 14 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 - 3.5 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат - 0.07 мг.
метформина гидрохлорид 850 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, этанол, лактозы моногидрат, метилен хлорид.
Состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, натрия сахарин, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.
Описание
Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.
Особые условия
На фоне лечения препаратом Багомет Плюс необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Если во время лечения препаратом Багомет Плюс появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактоацидоза.
Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.
За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием Багомет Плюс следует прекратить. Лечение препаратом Багомет Плюс рекомендуется возобновить через 48 часов.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.
Во время лечения Багометом Плюс не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Миконазол - риск развития гипогликемии (вплоть до комы). Флуконазол - риск развития гипогликемии (повышает T1/2 производных сульфонилмочевины). Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактат-ацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч. Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций. ГКС, бета2-адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата. Ингибиторы АПФ - риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).
Фармакокинетика
Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60 %. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения (Т ?) составляет приблизительно 6,5 часов.
Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84%. Время достижения максимальной концентрации – 1-2 часа, объем распределения – 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. Величина Т ? составляет от 3 до 10-16 часов
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
— гипогликемия;
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин);
— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;
— острые или хронически заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
— печеночная недостаточность;
— порфирия;
— беременность, период грудного вскармливания;
— одновременный прием миконазола;
— инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
— лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
Передозировка
возможно развитие лактацидоза с летальным исходом (к причинам развития может также относиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек). К ранним симптомам относятся тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе и в мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания
Побочные действия
Обусловленно метформином:
— тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;
— "металлический" привкус во рту;
— эритема;
— мегалобластная анемия;
— лактат-ацидоз.
Обусловленные глибенкламидом:
— гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете);
— тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
— повышение активности "печеночных" ферментов, холестатическая желтуха;
— лейкопения, тромбоцитопения, редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения
— "антабусный эффект" при приеме алкоголя
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.