Энап в Лаишево

гипотензивное средство комбинированное (ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик).

INTAS PHARMACEUTICALS LTD KRKA KRKA д.д./Макиз-Фарма ЗАО KRKA+Вектор Медика Акрихин ХФК АО КРКА д.д. КРКА д.д., Ново место/КРКА-РУС, ООО КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА, д.д.,Ново место АО/КРКА-РУС, ООО КРКА-РУС, ООО Протекх Биосистемс Пвт.Лтд Сириус, ПК Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика Лда/КРК ТЕДЕЛЕ, ООО

Россия Словакия Словения Словения/Россия Украина

Ренитек, Эналаприл, Эднит, Энам

Круглые, плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской. Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне. Раствор для в/в введения Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне. Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне Таблетки красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления. Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, белого цвета Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки. Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки. Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки. Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления. Таблетки

1 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (100) - пачки картонные 10 - блистеры (100) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (50) - пачки картонные 10 - блистеры (50) - пачки картонные. 10 - блистеры (50) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. Таблетки 12,5 мг + 10 мг - 60 шт в уп. таблетки 20 мг: 1000 шт Таблетки, 12,5 мг + 20 мг- 60 шт в уп. упак 1000 таблеток упак 20 таблеток упак 20 таблеток упак 500 таблеток

1 таб. эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5.1 мг, лактозы моногидрат - 124.6 мг, крахмал кукурузный - 21.4 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 1.2 мг. 1 таб. эналаприла малеат 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 1.3 мг, лактозы моногидрат - 64.9 мг, крахмал кукурузный - 11.2 мг, гипролоза - 1.25 мг, тальк - 3 мг, магния 1 таб. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 117.8 мг, крахмал кукурузный - 13.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.1 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг. 1 таб. эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 2.6 мг, лактозы моногидрат - 129.8 мг, крахмал кукурузный - 22.4 мг, гипролоза - 2.5 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг. Активное вещество: Эналаприлат 1,25 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 9,00 мг, натрия хлорид 6,20 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 7,0 ± 0,2, вода для инъекций q.s, до 1,00 мл Эналаприла малеат 10 мг Гидрохлоротиазид 12,5 мг Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кальция дигидрофосфат эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, железа оксид желтый (красящее вещество Сикофарм желтый 10, Е172). эналаприла малеат 10 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, железа оксид красный (красящее вещество Сикофарм красный 30, Е172). эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат (безводный), крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. эналаприла малеат 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат. эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 117.8 мг, крахмал кукурузный - 13.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 100 мкг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 300 мкг эналаприла малеат 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, железа оксид желтый (красящее вещество Сикофарм желтый 10, Е172). эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. эналаприла малеат 5 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат. эналаприла малеата 10 мг; Вспомогательные в-ва: Натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, красящее вещество Сикофарм красный 30, Е 172 (железа оксид красный) и Сикофарм желтый 10, Е 172 (железа оксид желтый). эналаприлат 1.25 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II. Эналаприл является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. После всасывания эналаприл, принятый внутрь, гидролизуется до эналалрилата, который ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания в плазме крови которого ведет к увеличению активности ренина плазмы крови (за счет устранения отрицательной обратной реакции на изменение продукции ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ идентичен ферменту кининазе II, эналаприл так же может блокировать разрушение брадикинина, пептида, оказывающего мощное вазопрессорное действие. Значение этого эффекта в механизме действия эналаприла окончательно не установлено. Антигипертензивное действие эналаприла связывают, в первую очередь, с подавлением активности РААС, которая играет важную роль в регуляции АД. Несмотря на это, эналаприл оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией и низкой концентрацией ренина. На фоне применения эналаприла уровень АД снижается независимо от положения тела (как в положении лежа, так и в положении стоя) без существенного увеличения ЧСС. Симптоматическая ортостатическая гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать несколько недель терапии. Резкая отмена эналаприла не сопровождалась подъемом АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно происходит через 2-4 ч после однократного приема эналаприла внутрь. Время наступления антигипертензивного действия при приеме внутрь обычно составляет 1 ч, достигает максимума - через 4-6 ч. Продолжительность действия зависит от дозы. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются, по крайней мере, в течение 24 ч. У пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождается снижением ОПСС и увеличением сердечного выброса, при этом ЧСС не изменяется или изменяется незначительно. Увеличивается почечный кровоток, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с исходно низкой скоростью клубочковой фильтрации уровень ее, обычно, увеличивался. У пациентов с диабетической/недиабетической нефропатией на фоне приема эналаприла уменьшались альбуминурия/протеинурия и выведение почками IgG. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками применение эналаприла сопровождается снижением ОПСС и АД, увеличением сердечного выброса, при этом снижается ЧСС (обычно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ЧСС увеличена). Так же снижается давление заклинивания легочных капилляров. При длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а так же замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Артериальная гипотензия Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приёма препарата Энап® - HЛ20 у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA и гипонатриемией, тяжёлой почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, диеты с ограничением поваренной соли, диареи, рвоты или гемодиализа. С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. В случае развития артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и, при необходимости, восполнить ОЦК путём внутривенной инфузии 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, возникшая после приёма первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. После восполнения ОЦК и нормализации АД терапия препаратом Энап® - HЛ 20 может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может быть назначен в отдельности. Нарушения водно-электролитного баланса Необходим регулярный контроль сывороточного содержания электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточного содержания электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой У пациентов, принимающих препарат Энап® - HЛ20, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), чрезмерное снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота). Аортальный стеноз /митральный стеноз /ГОКМП Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов со стенозом аортального и / или митрального клапана, обструкцией выносящего тракта левого желудочка. Нарушения функции почек Препарат Энап® - HЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК < 80 мл/мин и >30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если предварительное титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ20. При одновременном применении эналаприла и диуретика у некоторых пациентов с артериальной гипертензией отмечалось увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае терапию препаратом Энап® - HЛ 20 следует прекратить. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии. Реноваскулярная гипертензия При применении ингибиторов АПФ у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с повышенной сывороточной концентрацией креатинина в плазме крови возможно ухудшение функции почек. Таким пациентам терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, тщательно подбирать дозу препарата и контролировать функцию почек. Двойная блокада РААС Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано. Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е.при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Такая комбинация не рекомендуется. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать функцию почек (в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови). Нарушения функции печени Препарат Энап® - HЛ20 необходимо с осторожностью применять у пациентов с печёночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как гидрохлоротиазид может вызвать печёночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитного баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печёночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Механизм развития этого синдрома не установлен. При возникновении желтухи и повышении активности "печёночных" трансаминаз лечение препаратом Энап® - HЛ 20 должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением. Нейтропения / агранулоцитоз У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ. Эналаприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибактериальной терапии. В случае применения эналаприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо немедленно обратиться к врачу. Метаболические и эндокринные эффекты Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл - усиливать их действие. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить. На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и / или обострять течение подагры. Однако, эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида. Аллергические реакции / ангионевротический отёк При развитии ангионевротического отёка лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств. Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отёке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия). Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности. Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить применение ингибитора АПФ. Пациенты на гемодиализе Применение препарата не показано пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®), одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов. Хирургические вмешательства / общая анестезия Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Во время хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК. Кашель При применении ингибиторов АПФ отмечался сухой, длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ. Этнические особенности Эналаприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Гиперкалиемия Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью. Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида в низкой дозе не исключает возможности развития гиперкалиемии. Антидопинговый тест Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Энап® - HЛ20, может быть причиной положительного антидопингового теста. Общие У пациентов с аллергией или бронхиальной астмой или без этих состояний в анамнезе могут развиваться реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, однако риск их выше при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. При лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, описаны случаи обострения или ухудшение течения системной красной волчанки. Острая миопия и вторичная острая закрытоуголъная глаукома Гидрохлоротиазид - это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить приём гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе. Специальная информация по вспомогательным веществам Препарат Энап® - HЛ 20 содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В начале терапии препаратом Энап® - HЛ20 возможно выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, поэтому в начале лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в дальнейшем следует соблюдать осторожность.

Общие лекарственные взаимодействия для эналаприла и гидрохлоротиазида Другие гипотензивные препараты Одновременное применение может усилить антигипертензивное действие эналаприла и гидрохлоротиазида. Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК), нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снижать АД. Гидрохлоротиазид может усилить гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида. Литий При одновременном применении с препаратами лития происходит обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови, т. к. замедляется выведение лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития). Одновременное применение препарата Энап® - HЛ20 с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости одновременного применения необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации лития. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (в т. ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)) Одновременное применение НПВП (в т. ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или с гиповолемией, в том числе на фоне применения диуретиков). НПВП могут уменьшать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков. Лекарственные взаимодействия для эналаприла Двойная блокадаренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (РААС) новременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. В литературе сообщалось, что двойная блокада РААС у пациентов с установленным диагнозом атеросклероза, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов мишеней, ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и изменением функции почек (в том числе развитием острой почечной недостаточности) по сравнению с применением однокомпонентной блокады РААС. Вопрос о применении двойной блокады РААС (например, путём комбинирования ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II)) должен решаться в каждом случае индивидуально при тщательном контроле функции почек. Калий сыворотки крови Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков (триамтерен, спиронолактон, амилорид, эплеренон) или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если показано одновременное применение на фоне гипокалиемии, следует соблюдать осторожность, а так же рекомендовано контролировать содержание калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приёма тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остаётся в пределах нормы. Диуретики (тиазидные или "петлевые") Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и повышению риска развития артериальной гипотензии после применения эналаприла. Антигипертензивный эффект может быть снижен за счёт отмены диуретика, увеличения ОЦК или применения солей натрия. Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приёма внутрь) может приводить к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, что может вызвать ортостатическую гипотензию. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, оказывающих антиагрегантное действие), тромболитиками и бета- адреноблокаторами. НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т. ч. метотрексат, циклофосфамид) Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Циклоспорин Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии. Антациды Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию. Лекарственные взаимодействия для гидрохлоротиазида Недеполяризующие миорелаксанты Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида. Этанол, барбитураты усиливают антигипертензивный эффект тиазидных диуретиков. Наркотические анальгетики / нейролептики Одновременное применение тиазидных диуретиков, наркотических анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к дальнейшему снижению АД. Гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулин Одновременное применение гипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз. Анионобменные смолы (колестирамин и колестипол) Всасывание гидрохлоротиазида значительно снижается в присутствии анионобменных смол. Однократный приём колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте на 85 % и 43 %, соответственно. Препараты, удлиняющие интервал QT (хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), увеличивают риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт". Сердечные гликозиды Гипокалиемия на фоне терапии тиазидными диуретиками может усиливать токсичность сердечных гликозидов (например, повышение возбудимости желудочков). Витамин Д и соли кальция Одновременное применение тиазидных диуретиков с витамином Д или солями кальция способствует повышению содержания кальция в сыворотке крови. Диуретики и слабительные средства При одновременном применении гидрохлоротиазида с фуросемидом, карбеноксолоном или при применении со слабительными средствами возможно увеличение выведения ионов калия / магния. Симпатомиметики (прессорные амины, например, эпинефрин и норэпинефрин) Тиазидные диуретики могут уменьшать эффективность адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин). Глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, адренокортикотропный гормон (АКТГ) Одновременное применение с ГКС, кальцитонином, АКТГ может приводить к нарушениям водно-электролитного баланса, в частности к развитию гипокалиемии. Иодсодержащие контрастные средства У пациентов с гиповолемией на фоне терапии диуретиками существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении контрастных веществ, содержащих высокие дозы йода. Перед применением этих препаратов следует восполнить ОЦК. НПВП НПВП (например, ацетилсалициловая кислота и индометацин) могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты тиазидных диуретиков. Метилдопа Описаны случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении с метилдопой. Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванного гидрохлоротиазидом.

Эналаприл. После приёма внутрь абсорбция составляет 60 %. Приём пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) эналаприла в плазме крови - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту, а также в грудное молоко. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0,005 мл/с (18 л/ч) и 0,00225-0,00264 мл/с (8,1-9,5 л/ч), соответственно. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата - 11ч. Выводится преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе; сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57 %. У пациентов с нарушением функции почек выведение замедляется, что требует снижения дозы, в особенности, у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. У пациентов с печёночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается объём распределения. Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70 % и увеличивается на 10% при одновременном приёме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-5 ч. Объём распределения около 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 40 %. Биодоступность - 70 %. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при применении 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Не метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками: 95 % в неизменённом виде и около 4 % - в виде гидролизата - 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путём клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5,58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. Т1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приёма) - около 10 ч. У пациентов пожилого возраста гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата, при этом, выше. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с ХСН установлено, что его всасывание снижается пропорционально развитию ХСН - на 20-70 %. Т1/2 гидрохлоротиазида удлиняется до 28,9 ч; почечный клиренс составляет 0,17-3,12 мл/с (10-187 мл/мин) (средние значения - 1,28 мл/с (77 мл/мин)). У пациентов с ожирением, перенёсших операцию кишечного шунтирования, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30 %, а сывороточная концентрация - на 50 %, по сравнению со здоровыми добровольцами. Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

— эссенциальная гипертензия; — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); — профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии); — профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек; — порфирия; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом и/или митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, состояниями с уменьшенным ОЦК, с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка), ИБ

В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Энап® - HЛ 20. Необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Симптомы: выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, головокружение, кашель, усиленный диурез, вследствие которого возникают гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, судороги, чувство тревоги, нарушение сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса. Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В лёгких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьёзных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, содержание электролитов и диурез, при необходимости - гемодиализ.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10 часто от > 1/100 до < 1/10 нечасто от> 1/1000 до < 1/100 редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны органов кроветворения: нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения метаболизма и питания: нечасто: обострение течения подагры. Со стороны эндокринной системы: очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, слабость; часто: головная боль, астения, депрессия, обморок, нарушение вкуса; нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, вертиго; редко: нарушение сна, "кошмарные" сновидения, парез (вследствие гипокалиемии). Со стороны органов чувств: очень часто: нечеткость зрительного восприятия; нечасто: шум в ушах; частота неизвестна: ксантопсия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия; нечасто: "приливы" крови к коже лица, обморок, ощущение сердцебиения, боль в груди, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (как следствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов высокого риска); редко: синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы: очень часто: кашель; нечасто: ринорея, одышка, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм / бронхиальная астма; редко: ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отёк легких), лекарственно-индуцированные поражения легких (инфильтраты в легких); Со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота; часто: диарея, боль в животе; нечасто: рвота, диспепсия, метеоризм*, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, непроходимость кишечника, панкреатит, пептическая язва; редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (печеночная недостаточность - у пациентов без имеющихся нарушений функции печени), стоматит / афтозные язвы, глоссит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, холецистит (особенно у пациентов с холелитиазом); частота неизвестна: сиаладенит. Аллергические реакции: нечасто: синдром Стивенса-Джонсона; редко: ангионевротический отёк (в т. ч. лица, губ, языка глотки и / или гортани и конечностей); очень редко: интестинальный ангионевротический отёк. Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь (экзантема); нечасто: кожный зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция, крапивница; редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопеническая пурпура, обострение течения системной красной волчанки, эритродермия, пемфигус, фотосенсибилизация. Со стороны мочеполовой системы: нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, снижение либидо*; редко: олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия. Со стороны опорно-двигателъного аппарата: часто: мышечные спазмы**; нечасто: артралгия*. Лабораторные показатели: часто: гипокалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови; нечасто: гипогликемия, гипомагниемия; редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина, глюкозы в сыворотке крови; очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: глюкозурия. Прочие: часто: повышенная утомляемость; редко: общее недомогание, лихорадка. Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию / миозит и артралгию / артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут наблюдаться: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления. *Эти нежелательные эффекты отмечаются только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг. ** Судороги в мышцах часто встречаются при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.