Группа товаров:
Дыхательная система
Беречь от детей
Общее описание
ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения.
Производитель
Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед
Страна происхождения
Соединенное королевство
Лекарственная форма
Суспензия для ингаляций почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.
Описание лекарственной формы
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
Состав
1 мл
Будесонид 250 мкг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода д/и.
1 мл
Будесонид 500 мкг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, динатрия эдетат, вода д/и.
Описание
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Будезонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.
Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.
Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Будезонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будезонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будезонида в печени.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.
Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.
Будезонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.
Показания
Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будезониду.
Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.
Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.