Группа товаров:
Мочеполовая система
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Производитель
*FRESENIUS KABI*
Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.
Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А./Биннофарм АО
Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. Лтд
Фрезениус Каби АБ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Китай
Португалия
Португалия/Россия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые
Описание лекарственной формы
100 таб в уп
20 - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Состав
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)59 мг
L-лизина моноацетат105 мг
L-треонин53 мг
L-триптофан23 мг
L-гистидин38 мг
L-тирозин30 мг
общее содержание азота 36 мг
общее содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон растворимый.
Состав оболочки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5), триацетин, титана диоксид
Описание
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Особые условия
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил® следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетостерил® дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с препаратом Кетостерил® лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом препарата Кетостерил® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Кетостерил® не предоставлены.
Показания
— белково-энергетическая недостаточность;
— профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации < 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин.
Противопоказания
— гиперкальциемия;
— нарушение обмена аминокислот;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кетостерил® не предоставлены.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.