Группа товаров:
Препараты для лечения геморроя
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
ИДА (Институто Де Анжели)
Институт де Ангели С.Р.Л.
Институт де Ангели С.Р.Л./Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л.
Институт Де Анжели С.р.Л.
Институто де Анжели С.р.Л. / Сагмел Инк
Сагмел Инк, США/Институто Де Анжели
Сагмел Инк.
Фамар С.А.
Страна происхождения
Греция
Италия
Италия/США
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
США
Лекарственная форма
Белый, непрозрачный крем.
Желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.
Мазь ректальная
Непрозрачные суппозитории от бледно-желтого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.
Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.
Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, в форме торпеды
Описание лекарственной формы
10,0г в тубе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
12 суппозиториев вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
28.4 г - тубы пластиковые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные
6 - блистеры (2) - пачки картонные
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
туба 28,4г
Состав
фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг (0,25%), масла печени акулы 30 мг (3%);
Вспомогательные в-ва: масло минеральное, витамин Е, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, вазелин, метилпарабен, пропилпарабен, безводный ланолин, кислота бензойная, спирт ланолиновый, парафин, вода очищенная, воск белый.
1 г
бензокаин 200 мг (20%)
Вспомогательные вещества: масло печени акулы - 30 мг (3%), масло минеральное - 120 г (12%), вазелин - 617 мг (61.7%), пропиленгликоль - 20 мг (2%), метилпарагидроксибензоат - 2.4 мг (0.24%), пропилпарагидроксибензоат - 0.6 мг (0.06%), сорбитана моностеарат - 10 мг (1%).
1 супп.
гидрокортизона ацетат 10 мг (0.5%)
цинка сульфата моногидрат 10 мг (0.5%)
масло печени акулы 60 мг (3%)
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, твердый жир, кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат.
масло печени акулы60 мг (3%)
бензокаин206 мг (10.3%)
Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, жир твердый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный.
масло печени акулы60 мг (3%)
фенилэфрина гидрохлорид5 мг (0.25%)
Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, крахмал, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Флуокортолон
Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции.
Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.
Лидокаин
Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.
Особые условия
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии, применение препарата допустимо только по строгим медицинским показателям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Предполагается, что длительное применение Релиф Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС.
Симптомы: гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.
Фармакокинетика
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
Флуокортолона пивалат
После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата.
В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие.
Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
Лидокаин
Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.
Показания
Симптоматическое лечение зуда, жжение и дискомфорта, которые сопровождают геморрой и другие заболевания аноректальной зоны, а также при эрозиях, трещинах, микротравмах в области заднего прохода.
Противопоказания
— тромбоэмболия;
— гранулоцитопения;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Релиф Адванс применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) с осторожностью и только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Вопрос о назначении препарата Релиф Адванс детям в возрасте до 12 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.
Побочные действия
При продолжительном лечении, как кремом, так и суппозиториями Релиф® Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазии.
Суппозитории ректальные:
жжение: 1-10%, редко - раздражение и аллергические реакции - 0,1-1%.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.