Группа товаров:
Сердечно-сосудистые препараты
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Препарат, улучшающий кровообращение головного мозга
Производитель
RUSAN PHARMA
Акрихин ХФК АО
БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО
ИМБИО
Микроген НПО ФГУП (Аллерген)
Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко
Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО
Синтез АКО ОАО
Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО)
СТИ-Мед-Сорб,ОАО
Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО
ФЕРМЕНТ Фирма, ООО
Эллара, ООО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Сермион
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Лиофилизат: пористая масса или порошок белого цвета без запаха.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Пористая масса или порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
порошок или пористая масса белогоцвета
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание лекарственной формы
5 ампул с препаратом(4 мг) и 5 ампул с растворителем натрия хлорид в картонной уп.
Ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 в упаковке контурной ячейковой) - пачки картонные.
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5) - пачки картонные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной /3/.
По 4 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мг, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с пластиковыми крышками.
По 5 ампул препарата и 5 ампул растворителя в коробке
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит: активное!вещество: ницерголин -4 мг;
вспомогательные вещества: винная кислота - 1 ,04 мг., лактоза (молочный сахар) - 30 мг.
1 ампула с растворителем содержит: натрия хлорид, вода для инъекций.
Активное вещество: ницерголин – 4 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, винная кислота – 1,04 мг.
ницерголин4 мг
Вспомогательные вещества: сахар молочный, винная кислота, вода д/и.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.
ницерголин4 мг
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 5 мл.
Описание
Альфа-адреноблокирующее средство – синтетическое производное алкалоидов спорыньи, с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с арте-риальной гипертензией может вызывать постепенное снижение артериального давления. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает миотропное спазмолитическое действие на резистивные сосуды (особенно активен в отношении сосудов головного мозга и конечностей), повышает их проницаемость для глюкозы. Блокирует сосудосуживающие реакции мозговых сосудов, вызванные серотонином. Улучшает почечный кровоток, нор-мализует кровообращение конечностей при спастических артериопатиях.
Особые условия
После внутривенного введения препарата для предотвращения ортостатической гипотензии больному рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 минут.
При выраженных побочных явлениях уменьшают дозу или прекращают прием препарата. В терапевтических дозах ницерголин не влияет на системное артериальное давление. Однако у больных артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Были выявлены случаи фиброза (например, легких, сердца, клапанов сердца, или забрюшинного фиброза), связанные с действием алкалоидов спорыньи на серотониновые 5-НТ2в-рецепторы.
При применении алкалоидов спорыньи и их производных были зарегистрированы симптомы эрготизма (в том числе тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, вазоконстрикция периферических сосудов).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Лекарственное взаимодействие
Ницерголин может усиливать действие гипотензивных препаратов, транквилизаторов и нейролептиков.
Адреномиметики при одновременном применении могут вызывать идиосинкразию.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими антиагре-гантами, а также антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечений. Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии этого фермента.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.
Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Биодоступность - около 60 %. Максимальная концентрация в плазме крови через 2-4 часа. Ницерголин активно связывается с белками плазмы, проявляя при этом более выраженное сродство к кислому альфа1-гликопротеину, чем к сывороточному альбумину. Концентрация гликопротеинов в плазме крови повышается с возрастом в результате острых воспалительных процессов, злокачественных новообразований или стресса. Такие состояния вызывают снижение концентрации ницерголина в плазме крови. 90 % введенной дозы подвергается метаболизму, в основном путем гидролиза и деметилирования. Процесс деметилирования обусловливается каталитической активностью изофермента CYP2D6. Ницерголин подвергается пресистемному метаболизму. Основными метаболитами ницерголина, образующимися в ходе пресистемного метаболизма, являются ММДЛ (1,6-диметил-8|3-гидроксиметил-10а-метоксиэрголин) и МДЛ (6-метил-8(3-гидроксиметил-10а-метоксиэрголин). Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Приблизительно 80 % ницерголина и его метаболитов выводится с мочой, остальное — с калом. Ницерголин и ММДЛ подвергаются быстрой элиминации (биологический Т'А составляет 2,5 ч для ницерголина и 2-4 ч — для ММДЛ), тогда как МДЛ выводится медленнее (биологический ТА составляет 10-12 ч). Фармакокинетика при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. У больных с тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения
(вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов го-ловного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и го-ловная боль, вызванная вазоспазмом).
Острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (орга-нические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обу-словленные нарушением периферического кровотока).
В качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, ортостатическая гипотония.
С осторожностью - Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с ЛС, нарушеающие метаболизм и выведение мочевой кислоты, беременность, период лактации
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления (АД).
Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости -симпатомиметики под контролем АД.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, наруше-ние сна (сонливость или бессонница), ощущение усталости, возбуждение, беспокойство, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: ортостатическая гипотен-зия, приступ стенокардии, уменьшение вязкости крови, похолодание конечностей.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понижение ап-петита, диарея, боль в животе, увеличение кислотности желудочного сока.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия лица и верхней половины туловища, эритема, крапивница.
Прочие: потливость, боль в конечностях, жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.