Макропен в Оренбурге

Антибиотик группы макролидов

KRKA KRKA+Вектор Медика КРКА д.д. КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО КРКА, д.д., Ново место КРКА, д.д., Ново место, АО КРКА.д.д. Ново место, АО/Радуга Продакшн, ЗАО Сириус, ПК ТЕДЕЛЕ, ООО

Россия Словения Словения/Россия

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг - 16 шт в уп. флакон - 20 г гранул в комплекте с дозировочной ложкой

1 таб. мидекамицин 400 мг Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк. 5 мл готовой сусп. мидекамицина ацетат 175 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат (безводный), ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахаринат, маннитол.

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени. Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи. При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних. Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Всасывание После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь. Распределение Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ч. Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%. Метаболизм Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выведение T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T1/2.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum); — инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum; — инфекции кожи и подкожной клетчатки; — лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.; — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

— печеночная недостаточность тяжелой степени; — детский возраст до 3 лет (для таблеток); — повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Симптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях - тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.