Протионамид в Оренбурге

Противотуберкулезное средство

LUPIN Акрихин ХФК АО Валента Фармацевтика,ОАО ОЗОН,ООО Промед Экспортс Пвт.Лтд. Симпекс Фарма Пвт Лтд/Макиз-Фарма Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД

Индия Индия/Россия Россия

Петеха, Проницид, Протомид

Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

50 таб в уп упак 50 таблеток

в 1 таблетке содержится: активного вещества — протионамида 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, краситель желто-оранжевый (оранж S). протионамид - 250,0 мг; Вспомогательные: МКЦ, гипролоза, карбоксиметил крахмал натрия, вода, повидон, натрия стеарилфумарат протионамид 250 мг Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый

Противотуберкулёзное средство II ряда. Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения ЦНС (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя). При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц. Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

Протионамид быстро всасывается в желудочно — кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-4 часа после приема внутрь, проникает в здоровые и патологически измененные виды ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20 % принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Лечение всех форм туберкулеза (как легочных, так и внелегочных): инфильтративные, язвенные и экссудативные формы. В составе комбинированной терапии при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости

Повышенная чувствительность к протионамиду и/или другим компонентам препарата, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, острый гепатит, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, эпилепсия, психоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 3 лет)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, “металлический” привкус. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят. Часто во время лечения отмечается подъем в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы. Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы. Наряду с развитием гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг/%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы). Протионамид в редких случаях вызывает нарушения периферической и центральной нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость. В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, действующих на ЦНС, таких как изониазид и циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказывать и одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Особенно это относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Активный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина. Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению ЦНС. В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Особые указания Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояния угнетения ЦНС (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя). При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушения психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы. У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц. Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.