Тиоцетам в Оренбурге

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Галичфарм,ПАО КИЕВМЕДПРЕПАРАТ,ОАО

Украина

Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный. табл. п/плен. оболочкой

10 ампул по 10 мл 10 ампул по 5 мл табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 60

пирацетам 100мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 25мг; Вспомогательные в-ва: вода пирацетам 200мг, тиотриазолин 500мг; Вспомогательгые в-ва; кальция стеарат, крахмал картофельный, повидон низкомолек, сахароза, мку тиотриазолин 25 мг пирацетам 100 мг

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, обладает ноотропными, противоишемическими, антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, повышает эффективность процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Тиоцетам обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, повышает уровень АТФ, стабилизирует метаболизм в тканях мозга. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии. Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях. Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратко- и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (ощущение тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечнососудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Передозировка Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не отмечали. Не выявлено взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3+T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно. Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Сочетанный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.

Тиотриазолин Время достижения Cmax в плазме крови после в/м введения составляет 0.84 ч, после в/в введения - 0.1 ч. Связывание с белками плазмы не превышает 10%. Тиотразолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве тиотриазолин накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%). Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пирацетам После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин, в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Выводится с мочой в неизменном виде.

транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговой травмой, интоксикацией, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического и геморрагического инсульта.

— гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата; — хорея Гентингтона; — острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); — тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — детский возраст; — беременность и период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Применение у детей Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан детям до 18 лет.

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам наблюдались следующие побочные реакции: Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом: Со стороны ЦНС: иногда - возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения. Прочие: иногда - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином: Аллергические реакции: иногда - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма. Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: иногда - сухость во рту, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка; очень редко - приступы удушья