Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH
Новартис Консьюмер Хелс С.
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Хемофарм Д.О.О
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь для детей
Сироп
Сироп
Описание лекарственной формы
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
флак 20 мл
флак 200мл
Состав
бутамирата цитрат 1,5мг/мл;
Вспомогательные в-ва: сорбитола раствор 70% м/м, глицерин, сахарин натрия, бензойная к-та, ванилин, этанол 96% об/об, натрия гидроксид 30% м/м, вода
Бутамирата цитрат 5 мг
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерол (глицерин), натрия сахарин, бензойная кислота, ванилин, этанол 96 об.%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Описание
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Особые условия
В качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания
— сухой кашель различной этиологии (в т.ч. при коклюше);
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
Противопоказания
— детский возраст до 2 мес (для капель);
— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.