Но-шпалгин в Перми

Спазмоанальгетик

SANOFI-AVENTIS Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продукт

Венгрия

Таблетки светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, удлиненной формы, с делительной риской на обеих сторонах.

6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.

парацетамол 500 мг дротаверина гидрохлорид40 мг кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг Вспомогательные вещества: поливидон, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, аскорбиновая кислота, кросповидон, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный

Спазмоанальгетик. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Дротаверин - производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Кроме того, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, ЖКТ, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, алкалоид опия фенантренового ряда. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста. При длительном применении Но-шпалгина повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, входящего в состав препарата. При необходимости возможно применение Но-шпалгина у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия. Пациентам, принимающим препарат Но-шпалгин®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Контроль лабораторных показателей При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина необходим контроль картины периферической крови, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие, обусловленное дротаверином При одновременном применении Но-шпалгина с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности. Лекарственное взаимодействие, обусловленное парацетамолом При одновременном применении Но-шпалгина с индукторами микросомальных ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические препараты, трициклические антидепрессанты, этанол, рифампицин) отмечается повышение токсичности парацетамола. При одновременном применении Но-шпалгина с хлорамфениколом удлиняется T1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность. При одновременном применении Но-шпалгина с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта. Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется. Всасывание При приеме препарата Но-шпалгин® значения Cmax дротаверина находятся в пределах 132-171 нг/мл, парацетамола - в пределах 5496-6752 нг/мл; AUC0-24 - 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно. Распределение Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 таблетки 1 раз/ и на 3-й день - при приеме 2 таблетки 1 раз/ Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови. Метаболизм и выведение Клиренс парацетамола составляет 365-418 мл/мин. В исследованиях in vitro показано, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, что приводит к увеличению T1/2 дротаверина в 2-7 раз. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина

болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

— почечная недостаточность в терминальной стадии; — тяжелая печеночная недостаточность; — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — AV-блокада II и III степени; — дыхательная недостаточность; — бронхиальная астма; — хронический алкоголизм; — наркомания; — состояние после черепно-мозговой травмы; — повышенное внутричерепное давление; — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; — одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания - основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 дней, и только после этого появляются признаки повреждения печени.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при приеме в высоких дозах и длительном применении) - токсическое повреждение печени. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки полости носа. При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей). При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.