Группа товаров:
Дыхательная система
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Производитель
*Сайлент 2000,ООО*
*Скопинский фармацевтический завод*
SANAVITA
VRAMED
Алкалоид АО/Канонфарма продакшн, ЗАО
Алси Фарма, ЗАО
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ, ПАО НПЦ
Вертекс (АО)
ВРАМЕД АД
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Канонфарма продакшн, ЗАО
ЛЕКХИН-ХАРЬКОВ АО
МАКИЗ-ФАРМА,ЗАО
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО
ОЗОН,ООО
Санавита Акциенгезелльшафт и Ко/Канонфарм продакшн
Скопинский фармацевтический завод ЗАО
СКОПИНФАРМ
Софарма АО
Татхимфармпрепараты ОАО
Хемофарм А.Д.
Хемофарм концерн А.Д.
ЭКОлаб (ЗАО)
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд.
Страна происхождения
Болгария
Германия/Россия
Китай
Республика Беларусь
Россия
Румыния
Сербия
Сербия и Черногория
Украина
Синонимы
Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол
Лекарственная форма
прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.
прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.
Капсулы пролонгированного действия
легка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом.
Сироп
Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом абрикоса
Сироп слегка вязкий, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.
Таблетки
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Описание лекарственной формы
10 - пластиковые (1) - пачки картонные.
10 - пластиковые (2) - пачки картонные.
20 - пластиковые (1) - пачки картонные.
20 - пластиковые (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 - банки полимерные (1) - пачки картонные
100 мл - флаконы (1) оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
100 мл - флаконы в комплекте с мерным стаканом или ложкой - пачки картонные
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные
20 таб в уп
30 таблеток по 30 мг в уп.
По 100 мл сиропа во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовой крышкой с резьбой, предохранительным кольцом .
По 1 флакону вместе с дозирующей двойной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
упак 20 таблеток
флак 100мл
флакон 100 мл в инд/уп
Состав
5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор малиновый - 0.0025 г, вода - до 5 мл.
активное вещество – амброксола гидрохлорид - 0,30 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5,0 г,
этанол 95 % (этиловый спирт) - 2,28 г, сорбитол (сорбит)- 42,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,05 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,02 г,
ароматизатор банан - 0,10 г, вода очищенная до 100 мл.
каждая таблетка содержит: действующее вещество – амброксола гидрохлорид - 30 мг; вспомогательные вещества ? лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,225 мг, натрия хлорид - 6,220 мг, лимонная кислота - 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг, вода - 989,705 мг
5 мл
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0.01 г, гиэтеллоза - 0.0075 г, сорбитол - 2.5 г, глицерол - 0.75 г, пропиленгликоль - 0.15 г, натрия сахаринат - 0.0015 г, ароматизатор абрикосовый - 0.0025 г, вода - до 5 мл.
амброксола гидрохлорид 0.3 г
Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 г, сорбитол 40 г, лимонной кислоты моногидрат 0.067 г, натрия цитрата пентасесквигидрат 0.17 г, 1,2-пропиленгликоль 20 г, рибофлавин 0.0025 г, ароматизатор фруктовый (эссенция ароматическая пищевая) 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.
амброксола гидрохлорид 60 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, малиновая эссенция, вода очищенная.
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.
Амброксола гидрохлорид 30мг;
Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.
амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные в-ва:гипромеллоза, коллидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Амброксола гидрохлорид; Прочие ингредиенты: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.
Описание
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Особые условия
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболеваний следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи
- синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических
средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении
синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов
рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.
Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.
Влияние на способность к управлению авто-транспортными средствами и работе с механизмами
Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно
Лекарственное взаимодействие
Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в бронхиальный секрет. Одновременное применение с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Фармакокинетика
Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 - 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет
примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые
высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент С?РЗА4 является преобладающей изоформой,
ответственной за метаболизм амброксола.Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метабо-
литов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Противопоказания
— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);
— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);
— беременность (I триместр);
— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);
— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Передозировка
Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Побочные действия
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные расстройства: часто -тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто - диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глот-
ки, запор.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Расстройства со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко -анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона,
синдром Лайелла.
Прочие: редко - адинамия, лихорадка.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.