Дюспаталин в Петергофе

Спазмолитическое средство

Майлан Лэбораториз САС Солвей Фармасьютикалз Б.В. Эбботт Хелскеа САС Эбботт Хелскеа САС/ Верофарм АО

Нидерланды Франция Франция/Россия

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые. Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой "245" на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

50 таб в уп Капсулы пролонгированного действия 200мг - 30 шт в уп.

1 таб. мебеверина гидрохлорид 135 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97 мг, крахмал картофельный - 45 мг, повидон К25 - 5.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 5.5 мг. Состав оболочки: тальк - 40 мг, сахароза - 79 мг, желатин - 0.4 мг, акации камедь - 0.4 мг, карнаубский воск - 0.3 мг. мебеверина гидрохлорида 200мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], тальк, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1], триацетин. Твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171). Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е 322), пеногаситель

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта ("гипотонию"). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является демонтированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл. время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Симптомы Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и. как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экза тема. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).