Фуцикорт в Петушках

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Leo Pharmaceutical Products Лео Лэбораторис Лимитед Лео Лэбораторис Лимитед/Лео Фармасьютикал Продактс Лео Фармасьютикал Продактс /Лео Лэбораторис Лимит Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С

Дания Ирландия Ирландия/Дания

Крем для наружного применения однородный, белого цвета. Однородный крем белого цвета.

15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные туба 30,0 в инд/уп

в 1 г крема содержится: Действующие вещества: Бетаметазона валерат (эквивалентно бетаметазону – 1 мг) – 1,214 мг, Фузидовой кислоты гемигидрат (эквивалентно фузидовой кислоте безводной – 20 мг) – 20,4 мг Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат 18 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 72 мг, хлорокрезол 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3 мг, парафин жидкий (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 60 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 150 мг, натрия гидроксид q.s., вода очищенная до 1 г. фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную)20 мг бетаметазон валерат (в пересчете на бетаметазон)1 мг Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, хлоркрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, парафин жидкий, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода очищенная

Фуцикорт® – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие. Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает свое фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения. Фузидовая кислота – антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, а также подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.

Особые указания Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде. Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелой кожи. Не наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки. Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы. Если применение крема Фуцикорт® вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение. В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения наиболее часто встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней стороне верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками. Препарат содержит хлорокрезол, который может вызывать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные высыпания (например, контактный дерматит). Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами Не влияет. Передозировка Чрезмерное длительное наружное лечение глюкокортикостероидами может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников. В таком случае может быть показана симптоматическая терапия.

Лекарственного взаимодействия препарата Фуцикорт не описано.

При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, в особенности, при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт® всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Количество всосавшегося бетаметазона метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.

Дерматиты при наличии бактериальной инфекции или подозрении на нее: — атопический дерматит; — себорейный дерматит; — простой контактный дерматит; — аллергический дерматит; — экзема; — хронический лишай; — красная дискоидная волчанка.

— туберкулез кожи; — кожные проявления сифилиса; — ветряная оспа — вирусные и грибковые инфекции кожи; — кожные поствакцинальные реакции; — открытые раны; — трофические язвы; — розацеа; — вульгарные угри; — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Превышение рекомендованных доз, длительное применение топических ГКС на обширной поверхности кожи может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию симптомов гиперкортицизма

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10 частые >1/100 и <1/10 нечастые >1/1000 и <1/100 редкие >1/10000 и <1/1000 очень редкие <1/10000 Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: аллергические реакции Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Нечастые: сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи. Частота неизвестна: атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи. Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт®, наружное применение глкжокортико стероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, гемморагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов глюкокортикостероидов.