ДексаТобропт

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Румыния

глазные капли

По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу, закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

дексаметазон 1,0 мг , тобрамицин 3,0 мг; Вспомогательные вещества: тилоксаопл- 0,5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 сР) 5,0 мг, натрия сульфат 12,0 мг, натрия хлорид 3,3 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,10 мг, бензалкония хлорид 0,10 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной до рН 5.0 – 6.0, вода очищенная до 1мл

ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/ включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus spp. (в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilius influenzae, Haemophilus aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp. Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералкортикоидной активностью.

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций). При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить. Использование в педиатрии. В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Влияние на способность управлять транспортными средствами, занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата. Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено. В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после приема препарата. Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

- инфекционные заболевания глаз, в том числе блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); - профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

вирусные заболевания глаз ( в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); - микобактериальные инфекции глаз; - грибковые заболевания глаз; - детский возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компоненту препарата; - состояния после удаления инородного тела из роговицы

По настоящее время о случаях передозировки ДексаТобропта не сообщалось

- местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы; -повышение внутриглазного давления (при длительном применении); - при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы; -замедление процессов регенерации;