Эпистат

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Гедеон Рихтер Румыния А.О./Гедеон Рихтер, ОАО

Румыния/Венгрия

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "R33" на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности

30 таб в уп

1 таб. фенспирида гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 104.5 мг, повидон К29-32 - 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, гипромеллоза 2208 - 99.9 мг, магния стеарат - 2.1 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 - 6 мг: поливиниловый спирт - 2.4 мг, титана диоксид (E171) - 1.5 мг, макрогол 3350 - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг.

Использование в педиатрии Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций Передозировка В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом. Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками

Всасывание и распределение После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях. Выведение Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: — ринофарингит и ларингит; — трахеобронхит; — бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); — бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); — респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; — инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата; - Детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять сироп. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении во время беременности отсутствуют. Период грудного вскармливания Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

ПОЖАЛУЙСТА, СООБЩИТЕ СВОЕМУ ВРАЧУ, ЕСЛИ У ВАС ВОЗНИКНУТ ЛЮБЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ И СИМПТОМЫ (ВКЛЮЧАЯ ТЕ, КОТОРЫЕ НЕ УПОМЯНУТЫ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ) ИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ИЗМЕНЕНИЯ В ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЯХ ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (> 1 /100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: Редко:сонливость; Частота неизвестна: головокружение. Со стороны сердца и сосудов: Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; Частота неизвестна: диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; Частота неизвестна: кожный зуд. Общие расстройства и нарушения вместе введения: Частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.