Производитель
*МИР-ФАРМ ЗАО*
Мир-Фарм
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО
Синонимы
Мифегин; Мифепрекс; Мифепристон; Мифепристон-72; Мифолиан; Пенкрофтон
Лекарственная форма
таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с фаской.
Описание лекарственной формы
Таблетки по 50мг - 30 шт в уп.
Состав
мифепристон50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат
Описание
Гинестрил® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Для достижения максимального эффекта необходим курсовой прием в течение 3 месяцев
Особые условия
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов. При одновременном приеме с глюкокортикостероидами необходимо увеличить дозу последних.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1.3 часа.
Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— порфирия;
— анемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
— воспалительные заболевания женских половых органов;
— тяжелая экстрагенитальная патология;
— субмукозное расположение миоматозных узлов;
— величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
— опухоли яичников;
— гиперплазия эндометрия;
— повышенная чувствительность к мифепристону.
С осторожностью применяют препарат при ХОБЛ (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.
Передозировка
Прием Гинестрила® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.
Побочные действия
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.