Глибомет

Гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Лаборатория Гуидотти С.п.А Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

Германия Италия

Глюкованс

Таблетки, покрытые оболочкой

упак 20 табл

глибенкламид 2.5 мг метформина гидрохлорид400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, глицерол, тальк, магния стеарат, ацетилфталилцеллюлоза, диэтилфталат

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид - производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина. Метформин относится к группе бигуанидов. Угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание триглицеридов, ЛПНП и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Лечение препаратом Глибомет® и коррекция его дозы проводятся только под контролем врача. При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) следует прекратить прием препарата и провести соответствующую терапию. Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать диету, проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови, а также обращаться к врачу при появлении симптомов лактацидоза. Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможным развитием гипогликемии в период лечения возможно нарушение способности к вождению транспортных средств и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Гипогликемический эффект препарата Глибомет® может усиливаться при одновременном приеме дикумарола и его производных, бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола в больших количествах. Действие препарата Глибомет® может снижаться при одновременном применении с эпинефрином (адреналином), ГКС, пероральными контрацептивами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками и барбитуратами. При одновременном применении с препаратом Глибомет® возможно усиление действия антикоагулянтов. При одновременном прием препарата Глибомет® с циметидином возможно усиление риска развития лактацидоза. Бета-адренолокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Глибенкламид Всасывание и распределение Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения Cmax - 7-8 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизм и выведение Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. На 50% выводится с мочой, на 50% - с желчью. T1/2 - от 3 до 10-16 ч. Метформин Всасывание и распределение Абсорбируется из ЖКТ на 48-52%. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. Быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Метаболизм и выведение Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде), частично с калом. T1/2 составляет 9-12 ч.

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом. •Замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); — гипогликемия; — диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); — тяжелые заболевания, сопровождающиеся нарушениями функции печени и/или почек; — гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок); — инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства травмы обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; — порфирия; — хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/); — применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных и рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;

Симптомы: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида). Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство

Со стороны обмена веществ: возможна гипогликемия, повышение уровня лактата в крови. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, потеря аппетита, "металлический" привкус во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения эритроцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость; редко - парезы, нарушения чувствительности. Аллергические реакции: редко - крапивница, повышение температуры тела, боли в суставах, появление белка в моче. Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация. Прочие: редко - "антабусный эффект" при употреблении алкоголя