Инфукол ГЭК

Плазмозамещающий препарат

Зерумверк Бернбург АГ

Германия

Гемохес 6%, Рефортан, Рефортан плюс, ХАЕС-стерил

Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 мл - флаконы (1). 100 мл - флаконы (10). 250 мл - флаконы (1). 250 мл - флаконы (10). 250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (1). 250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyfle

гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 10 г теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0 Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК - это соответственно 6% и 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% введенного объема соответственно для 6% и 10% раствора, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций. Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70 000 дальтон), которые выводятся почками

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики. В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек. При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия. Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом. Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов. Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Фармацевтическое взаимодействие При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах; — нарушения микроциркуляции; — терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

— гипергидратация; — гиперволемия; — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией; — кардиогенный отек легкого; — внутричерепные кровотечения; — выраженные нарушения свертываемости крови; — повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата. Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения: — тяжелый геморрагический диатез; — инфаркт миокарда в течение последних 6 недель; — стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии; — недостаточность кровообращения IIБ-III стадии; — хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл); — значительное повышение внутричерепного давления; — судорожные припадки в анамнезе; — профузные кровотечения;

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции