Климен

Противоклимактерический препарат с антиандрогенными свойствами

SCHERING-PLOUGH Дельфарм Лилль С.А.С. Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)

Франция

Драже двух видов. Драже белого цвета (11 в блистере). Драже розового цвета (10 в блистере).

21 - блистеры (1) - пачки.

эстрадиола валерат2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, воск. эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25000 (K25), тальк, магния стеарат, сахароза, повидон 700000 (K700), макрогол 6000, кальция карбонат, глицерол 85%, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск.

Комбинированный препарат, содержащий эстроген - эстрадиола валерат и антиандроген - ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Является средством заместительной гормональной терапии, восполняющим в организме женщины дефицит половых гормонов. Заместительная гормональная терапия уменьшает или устраняет симптоматику климактерических расстройств, при длительном применении оказывает профилактическое действие в отношении развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Климен хорошо контролирует менструальный цикл и поэтому может быть полезен для женщин с нерегулярными менструациями или в случаях, когда менструации отсутствуют, а беременность или органические причины отсутствия месячных исключены. Климен способен вызвать регулярные ежемесячные кровотечения, даже если у женщины уже закончились естественные менструации. Эстрадиола валерат устраняет или ослабляет симптомы, появляющиеся в связи с уменьшением в перименопаузе уровня эстрогенов, такие как приливы жара, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессивные состояния, нарушения памяти, сосудистые кризы, атрофические дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек (повышенная ломкость ногтей, истончение кожи и образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполового тракта), непроизвольное мочеиспускание, остеопороз и повышенная ломкость костей, изменения липидного обмена, выражающиеся в повышении уровня ЛПНП, которые обусловливают атеросклеротические изменения в сосудах. Ципротерона ацетат, благодаря наличию гестагенных свойств, способствует секреторным изменениям в пролиферирующем эпителии матки и других органах-мишенях, что останавливает дальнейшее развитие пролиферативных процессов, ведущих к развитию гиперплазии, в частности, роста гормонозависимых опухолей прогестерондефицитного характера. Ципротерона ацетат, вследствие наличия антиандрогенной активности, уменьшает явления андрогенизации у пациенток. Практически не оказывает влияния на липидный обмен, что способствует более полной реализации профилактического действия эстрадиола валерата в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в климактерический период.

Регулярный прием производных барбитуровой кислоты (барбитуратов), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитион и др.), некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин), производных пиразолона (бутадион и др.), способных усиливать метаболизм входящих в состав Климена стероидных гормонов либо изменять микрофлору кишечника, может ослабить действие препарата. В связи с влиянием стероидных препаратов на толерантность к глюкозе может корректироваться необходимая дозировка инсулина и антидиабетических средств.

— заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, инволюцией мочевого пузыря и половых органов, явлениями андрогенизации; — профилактика остеопороза в постменопаузе; — эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний; — лечение расстройств менструального цикла (в т.ч. первичная и вторичная аменорея).

— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — рак молочной железы и подозрение на него; — гормонозависимые новообразования или подозрение на них; — доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе) — тяжелые заболевания печени; — тромбозы глубоких вен нижних конечностей (в т.ч. в анамнезе); — тяжелая гипертриглицеридемия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны эндокринной системы: редко - чувство напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, изменение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: редко - дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, повышение аппетита. Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль, мигрень, головокружение, чувство усталости, снижение настроения, нарушения зрения. Со стороны половой системы: в первые месяцы приема возможно появление мажущих межменструальных кровотечений, изменения либидо, дисменорея, состояние, напоминающее предменструальный синдром, изменения влагалищной секреции. Прочие: кожная сыпь, нарушение переносимости контактных линз, аллергические реакции, ощущение сердцебиения, отеки, судороги мышц.