Метрогил Плюс

Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Индия

Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный Гель вагинальный белого или почти белого цвета, опалесцирующий, однородный.

гель в тубе 50,0 + 10 апппликаторов в коробке туба 50,0 в инд/уп

1 г метронидазол 10 мг клотримазол 20 мг Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола. Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

При применении препарата противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни. Передозировка Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин - снижает Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол Всасывание После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч. Распределение Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Клотримазол При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; — кандидозные вульвиты и вульвовагиниты; — урогенитальный трихомониаз.

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера - ощущение жжения или раздражение полового члена. Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.