Неотигазон

Препарат, применяемый при гиперкератозах. Ретиноид

ROCHE PRODUCTS LIMITED Патеон Инк/ Сенекси Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Патеон Инк

Канада Канада/Франция Соединенное королевство

капсулы Капсулы желатиновые, №4, корпус - белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный; крышечка - коричневая, непрозрачная; надписью "ROCHE" на корпусе и крышечке; содержимое капсул - порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 5 - блистеры (6) - пачки картонные. 5 - блистеры (10) - пачки картонные. 5 - блистеры (20) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные.

ацитретин*10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, желатин, натрия аскорбат. * в виде сухого спрея, содержащего 25% активного вещества. Ацитретина 25мг; Вспомогательные в-ва: аскорбат натрия (антиоксидант)

Неотигазон - системный ретиноид. Ацитретин, действующее вещество препарата Неотигазон, - синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Даже в малых дозах ацитретин оказывал на животных тератогенное действие Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным. Примечание В исследовании на здоровых добровольцах однократный прием Неотигазона вместе с этиловым спиртом приводил к образованию этретината. В недавно проведенных исследованиях у некоторых больных, принимавших Неотигазон, также обнаруживалось образование этретината. До тех пор, пока это явление не получит полного объяснения, необходимо принимать во внимание фармакокинетические особенности этретината: период его полувыведения составляет примерно 120 дней, так что в течение двух лет после завершения лечения необходимо пользоваться противозачаточными средствами.

Из-за риска гипервитаминоза А следует избегать одновременного применения витамина А и других ретиноидов. Поскольку как Неотигазон, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано. Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и Тигасона (этретината), поэтому назначение метотрексата одновременно с Неотигазоном также противопоказано. Неотигазон не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками. Если Неотигазон назначают одновременно с фенитоином, следует учесть, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками. Ацитретин может уменьшить противозачаточное действие микропилей с прогестероном. Следовательно, применять микропили с прогестероном для контрацепции не следует.

— тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз; — тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье; другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность; — выраженная хроническая гиперлипидемия; — беременность.Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за 4 недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения; — гиперчувствительность к препарату (ацитретину или наполнителям) или к другим ретиноидам

Побочные реакции отмечаются у большинства больных, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания. Самыми частыми побочными действиями являются симптомы гипервитамииоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия; иногда - носовые кровотечения, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, коньюктивит), а также непереносимость контактных линз; редко - язвы роговицы. Наблюдались также случаи жажды и сухости во рту, иногда - стоматит, гингивит и нарушение вкусовых ощущений, увеличение частоты вульвовагинитов, вызванных Candida albicans . Может возникать истончение и шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах. Описаны частые случаи "клейкости" кожи, дерматита, экземы и зуда, выпадения волос, ломкости ногтей и паронихии. Есть отдельные сообщения о возникновении буллезных высыпаний и изменении структуры волос; редко развиваются реакции фотосенсибилизации. После отмены Неотигазона эти побочные действия, как правило, обратимы. Имеются отдельные сообщения о головных болях, хотя повышение внутричерепного давления отмечается редко. При появлении сильных головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу.