Симвакард

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.

Зентива а.с. Зентива к.с. Лечива а.о. Ферринг-Лечива СА

Чешская Республика

Атеростат, Вазилип, Веро-Симвастатин, Зоватин, Зокор, Зокор форте, Зорстат, Левомир, Симвагексал, Симвакол, Симвалимит, Симвастол, Симвор, Симгал, Симло

Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "10" на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской для деления с двух сторон и с гравировкой "SVT" и "20" на одной стороне.

14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (6) - пачки картонные упак 28 таблеток

симвастатин 10 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол. Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк. симвастатин 20 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол. Состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк симвастатин 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, бутилгидроксианизол. состав пленочной оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, тальк

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, каталазирую-щий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени, склонных к аллергическим реакциям, злоупотребляющих алкоголем, пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии, выраженной почечной недостаточности. Перед началом и во время лечения препаратом рекомендуется проводить контроль показателей функции печени. Применение препарата Симвакард не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую повышенного внимания и высокой скорости психических и двигательных реакций, например: у лиц, управляющих транспортом, обслуживающих машины, при работе на высоте и т.п.

При одноврменном применении симвастатина с цитостатиками, фибратами, никотиновой кислотой, эритромицином или кларитромицином, итраконазолом. ингибиторами HIV-протеазы (индинавир, ритонавир, нелфинавир), антидепрессантом нефазодоном повышается риск развития миопатии. Симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, повышает уровень концентрации дигоксина в плазме крови.

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 - 2,4 часа и снижается на 90% через 12 часов. Метаболизируется в печени, имеет эффект "первого прохождения" через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета - гидроксикислоту, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 часа. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10 - 15% выводится почками в неактивной форме.

Гиперхолестеринемия: — первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типа при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка иснижение массы тела) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза; — комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой. ИБС: — для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; — заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); — возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к симвастатину или компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе. С осторожностью назначают лицам, злоупотребляющим алкоголеми/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым производится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек (артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, гепатит, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, КФК. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, одышка. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко - рабдомиолиз. Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.