Сулайдин

НПВС для наружного применения

Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Турция

Гель для наружного применения 1%

30 г - тубы ламинированные (1) - пачки картонные.

1 г нимесулид 10 мг

Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. Прием Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Передозировка Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.

При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.

Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость. После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл. При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут). Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.

Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как: — остеоартрит; — периартрит; — тендинит; — тендосиновит; — бурсит; — люмбаго; — растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.

Применение препарата Сулайдин противопоказано: — при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП; — у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм; — при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения; — при одновременном использовании других топических лекарственных средств; — у детей младше 12 лет. С осторожностью. Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в грудного вскармливан

При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится. Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд. Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных" трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия. В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.