Вессел Дуэ Ф

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Альфа Вассерман С.п.А. Альфа-Вассерман С.п.А./Фармакор Продакшн ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО Фармакор Продакшн ООО/Alfa-Wasserman SPA

Италия Италия/Россия Россия

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул. Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный

2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные Капсулы 250 ЕД - 50 шт в уп.

оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%). Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие. Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там. Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом. •быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III; •дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II. Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф: •подавление активированного фактора Ха; •подавление тромбина (IIa фактора); •усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2); •снижение уровня фибриногена в крови. Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф: •усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП); •уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП) Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф: •снижение общего холестерина на 25-31 %; •снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%; •снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%; •снижение триглицеридов на 30-35%; •снижение индекса атерогенности; •повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%; •повышение концентрации апо-АI; •снижение концентрации апо-В; •уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности; •подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия. Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф: •восстановление нормальной толщины базальной мембраны; •восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов; •антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки; •уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса; •защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров. Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф: •в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота; •в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов; •в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.

Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица). С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препарты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; - флебопатии, тромбозы глубоких вен; - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); - тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); - лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови; — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации. Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.