Группа товаров:
Пищеварительный тракт и обмен веществ
Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Производитель
Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко
Глаксо Вэллком Продакшен
ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А.
ГлаксоСмитКляйн (Тианджин) Ко.Лтд/ ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ/Хойманн Фарма ГмбХ
ГлаксоСмитКляйн С.п.А.
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Лозан Фарма ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Испания
Италия
Китай/Польша
Польша
Франция
Синонимы
Гистак, Зоран, Ранитидин, Ранисан, Рантак
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенными краями, от светло-желтого до почти белого цвета.
Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенными краями, от светло-желтого до почти белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "GX EC2" с одной стороны.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "GX EC3" с одной стороны.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
6 - блистеры из алюминия (1) - пачки картонные.
6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
10 - блистеры из алюминия (1) - пачки картонные.
10 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
6 - блистеры из алюминия (1) - пачки картонные.
6 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
10 - блистеры из алюминия (1) - пачки картонные.
10 - блистеры из алюминия (2) - пачки картонные.
Состав
1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.
1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 300 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.
1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг
Вспомогательные вещества: натрия моноцитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор (содержание натрия 14.3 мЭк (328 мг)/1 таблетки)
1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг
Вспомогательные вещества: натрия моноцитрат безводный, натрия гидрокарбонат, аспартам, повидон К30, натрия бензоат, апельсиновый ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор (содержание натрия 14.3 мЭк (328 мг)/1 таблетки)
ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, азот, вода д/и.
Описание
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гистамина, гастрина и других биогенных стимуляторов секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты.
Уменьшает как объем секрета, так и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты и пепсина. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия ранитидина после однократного приема - 12 ч.
Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Лекарственное взаимодействие
При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После приема внутрь препарата в дозе 150 мг Cmax достигается через 2-3 ч и составляет 300-550 нг/мл.
После в/м введения Cmax достигается в пределах 15 мин после введения и составляет 300-500 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%).
Выведение
T1/2 составляет 2-3 ч.
После приема 3H-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выводится с мочой и 26% - с калом; причем 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
После в/в введения 3H-ранитидина в дозе 150 мг 93% препарата выделяется с мочой и 5% - с калом; в первые 24 ч 70% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
— язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС;
— профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе;
— язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori;
— послеоперационные язвы;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— рефлюкс-эзофагит;
— купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям;
— профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
— профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв;
— профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).
Противопоказания
— острая порфирия (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; в отдельных случаях - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого); редко - диарея, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда - гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада; редко - васкулит.
Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения; преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов - спутанность сознания, депрессии и галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия.
Дерматологические реакции: алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; редко - обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфо
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.